流行病学――临床疗效和疾病预后研究
一、概述
1．预后的概念
预后（prognosis）是对疾病结局的概率预测，也就是指发病后疾病未来过程的一种预先估计。疾病的预后不仅是简单的治愈及死亡，尚包括并发症、致残、恶化、复发、缓解、迁延、存活期限（如五年存活率）及生存质量等病情发生某种变化或达到新的稳定状态的情况。
2．预后研究
是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。实际上，是指疾病发生后的临床进程和转归状况，是对疾病病程发展为不同后果和结局（包括好转、痊愈、复发、恶化、伤残、并发症、死亡等）的预测。
了解疾病的自然史对预后研究具有重要作用。
3．预后因素的研究
1）目前尚无特殊治疗措施的疾病，如癌症、病毒感染性疾病、原因不明疾病等，主要研究其自然转归；
2）有有效治疗措施的疾病，应注重研究其实施措施后的转归。
共同之处，研究影响预后的各种因素，包括共同因素和特殊因素、危险因素和保护因素。
4．研究和评价疾病预后的目的和意义
（1）研究疾病对人类的危害性
（2）探索影响疾病预后的主要因素
（3）研究改善疾病预后的措施
（4）为临床决策提供依据
（5）改善疾病的结局
二、疾病的预后研究
1．疾病的自然史（natural history of disease）
指不受任何治疗措施的干预时疾病从发生、发展到结局的全部过程。包括：
生物学发病期(biologic onset)
临床前期(pre-clinical duration of disease)
临床期(clinical duration of disease)
结局(outcome)
2．预后因素（prognostic factors）
（1）人口学特征
（2）心理因素和体质因素
（3）依从性
（4）特异因素
3．影响预后的因素
早期诊断，及时治疗：普查（筛查），定期健康体检，医院常规检查
患者病情
患者身体素质：年龄，性别，营养状况、免疫状况、合并症
疾病特点
医疗条件
社会、家庭因素
4．疾病预后的研究方法
（1）描述性研究
（2）分析性研究
（3）病例对照研究
（4）队列研究（历史性，前瞻性）
三、预后因素的评价
（一）预后判断的误差
1.选择偏倚 一项预后研究中所观察到的病例，仅是样本，而研究目的是将结论推至它的总体。最能代表总体的样本，应该是从它的总体中随机抽取的。但在教学医院或省级医院所收留的病人，他们通常病情比较重或复杂，他们的预后往往比人群中的病人较严重一些。选择这些病人做样本而将其预后来推至其他病人就会有很大的偏倚。
2.\"零时刻\"不同 零时刻是指被观察的疾病的起始时刻，全部观察对象虽不可能同时得病，但对每个对象观察的起始时刻应当是该疾病发展的同一起始阶段，否则预后的结果就会产生偏倚。
住院病人因观察的零时刻不一样，不能将初发者、复发者划入同一组去观察预后。
3.附加因素不同 即使\"零时刻\"相似，但结局并不一定相同。因为结局和患者精神心理状态、治疗条件、有无合并症、原来的健康状况和性别、年龄等因素均有关。
4.随访时间、对象不同 随访的目的是确定每一研究对象在观察期内的结局。如只研究经常回医院治疗的患者预后情况，就无法得到全面结论。必须对所有的治疗的病人组织较好的随访，才可以了解较确切的预后。如对肿瘤治疗疗效的预后观察一般也要随访3年或3年以上。
5．测量偏倚
（二）预后的常用指标
指用来描述、估计、比较预后的指标。选择有效而可靠的预后指标，是研究预后的前提。预后既包括生命延长情况，也应包括生命质量改善情况。
对于病程短，可以治愈的疾病，其预后指标多用治愈率；
对于病程长、不易治愈的病可用复发率、缓解率等；
对于严重的疾病多用病死率（或存活率）、致残率等。
存活率(survival rate) 从病程某时点起存活满n年的病人占总观察例数的比例。
n年生存率=活满n年的病例数/n年观察的总病例数
