****有限公司
文件名称 文件编码 制定人 ZL-SOP-002-01 日 期 日 期 日 期 日 期 份 中间产品取样标准 操作规程 审核人 审核人 批准人 颁发部门 生效日期 质量管理科 分发数量 分发部门：质量管理科、中心化验室、仓库
1.目的：
建立中间产品取样标准操作规程，规范中间产品取样操作，确保检验结果的准确。
2.范围：
车间生产的中间产品。 3.责任：
质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。
4.内容： 4.1接受请验单
车间根据生产情况及时填写中间产品请验单，由质检员送检验室，督促检验。
4.2 取样前准备
检验室接到请验单后，检验员立即做好取样前准备工作并到车间取样。
4.3 取样方法
检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》或《人员进出一般生产区标准操作规程》进入车间。
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****有限公司 文件名称 中间产品取样标准操作规程 文件编码 ZL-SOP-002-01 固体取样原则如下(n为中间品总件数)：
n≤3 每件均抽
3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 n＞300 抽取√n／2＋1件 取样量至少为一次全检用量的3倍。
准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。
固体－不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘
取样器
液体－采样管
固体－药用塑料瓶。
样品盛装容器 液体－具塞磨口玻璃瓶。
到规定地点取样。
核对中间品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.4 取样 取样地点
取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 需升温后方可取样的原料，应达到规定温度后再取样。 取样程序
固体：用洁净的探子在每一包装件不同部位取样，放在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)。
液体：用洁净采样管抽取，放在洁净的容器中，密封，作好标记(品名、批号)。
4.5 取样结束后处理 在其上贴上取样证。
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****有限公司 文件名称 中间产品取样标准操作规程 文件编码 ZL-SOP-002-01 填写取样记录、检验情况。 4.6 取样器具的清洁、干燥、贮存 按《取样管理规程》执行 5.文件变更历史： 编号 6．附件： 附件1：《中间产品及成品取样量一览表》
中间产品及成品取样量一览表
序 号 01 02 03 04 05
修订简述 生效日期 名 称 环合反应液 缩合反应液 利福平粗品 利福平精品 利福平 取样量 100ml 100ml 20g 20g 100g 第 3 页 共 3 页
