成 品 检 验 报 告 书
检品名称 生产单位 送检单位 检验目的 检验日期 检验项目 性 状 鉴 别 血必净注射液 1998. 3. 3. 申报标准 本品为棕红色透明液体 1.应检出红花斑点 2.应检出芍药甙斑点 3.应检出川芎斑点 4.应检出原儿茶醛斑点 按部标WB-362(13-121)-91 5.0 ~ 6.0 不得出现混浊 不得出现混浊 <10μg/g <5μg/g 不得出现混浊 <1.0mg/ml 不得有树脂状物析出 <1.5mg % 按中国药典1995年版规定 按中国药典1995年版规定 >52mg/ml >0.3mg/ml >1.0mg/ml 复验者
规格 批号 包装 检品数量 报告日期 检验数据 10ml/支 980201 1998.3.10 检验结论 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 检出红花斑点 检出芍药甙斑点 检出川芎斑点 检出儿茶醛斑点 5.58 呈阴性 呈阴性 <10ug/g <5ug/g 呈阴性 <1.0mg/ml 呈阴性 0.23% 58.47mg/ml 0.8mg/ml 3.24mg/ml 化验者
检 查 澄明度 PH值 蛋白质 鞣质 重金属 砷 盐 草酸盐 钾离子 树 脂 灼烧残渣 热 源 无 菌 含量测定 总固体 黄色素 芍药甙 结论 负责者
本品按质量标准检验符合规定