水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程完整

灭菌柜标准操作与维护、保养规程

起 草 人 ： 起草日期 ： 年 月 日

审 核 人 ： 审核日期 ： 年 月 日

批 准 人 ： 批准日期 ： 年 月 日

颁发部门 ： 执行日期 ： 年 月 日

分发部门 ： 分发数量 ：

目的

建立水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程，明确机器操作规范及其维护保养，以延长其使用寿命，提高生产效率，使设备处于最佳工作状态。

范围

适用于二车间PSM型水浴式灭菌柜 责任

设备部人员负责本文件的起草 设备部负责本文件的审核 质量管理部负责本文件的批准 设备部负责对本文件的培训

生产车间岗位操作人员、车间维修人员对本文件的实施负责 质量管理部负责对本文件的执行进行监督 内容 1设备操作

1.1开机前准备工作

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1.1.1开压缩机

启动压缩机，使压力上升到需要值（备有压缩空气供给管路的打开压缩空气阀）。

1.1.2开去离子水阀

打开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。去离子水压力应不小于0.15Mpa，以保证注水时间示会太长。

1.1.3开蒸汽源阀

将蒸汽源阀门打开，放空管路冷凝水，并观察汽源压力是否达到使用要求。 1.1.4开冷却水源阀

打开冷却水源阀门，为换热器提供冷却水做准备，并观察水源压力是否达到使用要求。

1.1.5接通动力电源和控制电源

置“开”位打开控制系统电源，接通电源前一定要保证设备可靠接地。 1.2关门

1.2.1准备过程 1

此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。 状态显示为：

前端（进车端）气动平移密封门（以下简称前门）敞开 后端（出车端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭 前门指示灯（以下简称前灯）灭 后门指示灯（以下简称后灯）亮 该状态下可进行灭菌对象的入柜工作 1.2.2准备过程 2

要检查一下门的密封圈有无损伤及污物，密封圈是否完全在密封槽内，应使密封圈和门板保持一定的距离，否则将会增加门运行中的阻力，影响开关门的流畅性。检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。

1.2.3关前门

当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无任何障碍物可进行关门操作。按前端控制盘关门按扭，关门过程中前灯闪烁，当门完全关闭后，前灯亮。

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1.3程序启动

1.3.1打开微机，等待系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”、“数据维护”、“系统维护”、“关机”四个图标，若需运行灭菌程序，用鼠标单击“运行”

图标，进入参数设置画面。

1.3.2设置好参数后可选择“玻瓶”或“塑瓶”进入主流程画面。

1.3.3在主流程画面点击启动按钮程序启动。当灭菌过程完成后程序自动转到结束阶段。灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出”按钮, 即退出流程图，回到主程序界面。

1.4开后门

1.4.1在灭菌结束后，灭菌工作指示灯灭。

1.4.2只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认下列各项:

① 行程显示在“准备”或“结束”行程 ② 内室压力显示在 0MPa

1.4.3当有冷却阶段被跳过时，此时室内温度过高且有压力，不能立即打开门，也不可强行进行开门。此时若手动泄压后强行开门，因瓶内温度过高，和外界冷空气接触将会有爆瓶（包装材料为玻璃瓶）的危险，故请稍等片刻，待作正确处理温度降下之后，再开门。

1.4.4在内室压力大于 0.03MPa 时，门自锁，此时门不能打开。

1.4.5开后门操作：按后端控制盘“开门”按扭，后灯灭，后门开启，此时可进行灭菌对象出柜工作。

1.5关后门

当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。端控制盘“关门”按扭，关门过程后门指示灯闪烁。遇障碍后自行待清障后，重复关门操作。当完全关闭时，后门指示灯亮。

1.6开前门

当后门指示灯亮，显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进前门操作。按前端控制盘“开门”按扭，前门指示灯灭，前门开启个门控系统回到下批处理的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。

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1.7班后工作

1.7.1关闭所有阀门。 1.7.2清洗灭菌室及消毒车。

1.7.3待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。如果每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及它杂物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。

1.7.4内室清洗后，将门关闭。 2进出车装置操作 2.1进车操作

2.1.1进车前，先检查灭菌室底部的拨车装置是否在下面，即链导条以上无拨块。如有拨块，请先点动进出车装置开关，使所有拨块均转到下面。上一次出车操作如无空转，所有拨块均在下面。

2.1.2先手动推第一辆车，至消毒车的一半长度越过进出车装置的链轮，点动后，该装置运转。至第一辆车全进入灭菌室，并且第二个拨块刚露出。停止，然后点动反转，至第二个拨块刚转下去。开始推第二辆车，第二辆车靠近第一辆车，前转。然后第三个拨块露出，反转，进第三辆车，类似前步骤，至消毒车全进入灭菌室。最后一辆车进入后，后拨块刚露出即停止装置运转。

2.2灭菌结束后，打开后密封门，检查消毒车行进方向上无障碍，运转装置，消毒车依次出灭菌室，至最后一辆车出来后，后面拨块绕下去，不再拖动，此时停止装置，手动将最后一辆车拖出，出车过程结束。

如出车时，由于后续工序的要求，消毒车不得连续出车，在出车过程中，可以断续出车，靠点动装置完成。

3微机控制系统操作

灭菌控制系统主要由现场控制系统和上位机两部分组成。现场控制系统完成数据的采集和输出相应的控制信号。上位机接收现场控制系统（PLC）送出的数据，对数据进行分析、显示和记录，同时根据所记录的数据输出报表和趋势，以达到对灭菌过程的监控和数据处理。

3.1登录

3.1.1微机启动后会自动弹出用户登录窗口：

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3.1.2点击上图中红色标出位置所示的

按钮，会出现用户列表：

3.1.3选择以操作员、维护员或管理员的身份登录系统，他们各自的权限是： 管理员：本系统所有的功能模块都可以操作。

维护员： 维护员与管理员的区别仅在于操作员不能修改密码和不能切换系统。 操作员： 只可以进行断点恢复和查询灭菌记录的批号、 程序、 灭菌时间、灭菌报表、灭菌趋势、报警信息。

3.1.4选择用户后点击密码文本框输入用户对应的密码：

3.1.5点击确认按钮。

3.1.5.1如果密码正确，会进入系统主窗口。

3.1.5.2如果密码错误，则会出现无效密码提示框，此时按需要点击提示框中的确定按钮，并重新输入密码至密码正确为止。

3.2系统主窗口

登录系统后，会进入系统主窗口，画面中有“运行”、“数据查询”、“系统维护”、和“退出”四个按钮，每个按钮对应一个功能模块。

3.3运行模块

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在系统主窗口中点击按钮，会出现灭菌设置窗口，在图中标注位置所示的

窗口左上方有“设置”、“断点恢复”、“工艺参数修改”三个菜单，“品名”、“批号”、“规格”等10个参数，以及“玻瓶”、“塑瓶”、“退出”三个按钮：

3.3.1设备灭菌参数

在如上图所示的灭菌设置窗口中，“品名”、“批号”、“规格”等10个参数的设置方法分别是：

3.3.1.1品名：输入或点击下拉菜单选取灭菌物品的名称。

可以在“数据查询”模块的“数据维护”菜单---“品名”子菜单中将经常用到的品名添加到品名列表中，然后在“运行”模块的“工艺参数修改”菜单---“设定值修改”子菜单中将这些品名对应的灭菌温度、灭菌时间、F0 值、冷却温度添加到列表中，方便选择使用。

3.3.1.2批号：输入灭菌批号，然后按回车键确认，系统会出现提示框，如果显示批号正确就点确定键，确认即可；如果不正确，点击取消按钮，系统会自动删除已输入的批号，用户直接输入正确的即可。

3.3.1.3规格或点击下拉菜单选取规格。可以在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单的“规格修改”子菜单中可以把经常用到的规格添加到规格列表中，方便选择使用。

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3.3.1.4 数量：输入或点击下拉菜单选取数量，在“运行”模块---“工艺数修改”菜单的“数量修改”子菜单中可以把经常用到的数量添加到数量列表中，方便选择使用。

3.3.1.5灭菌温度：

3.3.1.5.1单位：℃，可输入 3 位数字，选择品名后，灭菌温度会自动出现在文本框内，如需要可以修改设定值（注释 1，点击这里查看）；

3.3.1.5.2参数可在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单---“设定值修改”子菜单中进行修改，添加了品名而未添加灭菌温度、灭菌时间、F0 值、冷却温度四个参数的，系统自动显示为 0 值；3）在选择品名后，必须点击灭菌温度文本框，然后按回车键确认，系统会出现如下图所示的提示：

如果灭菌温度正确，点击提示框确定按钮，确认即可； 如果灭菌温度不正确，点击提示框中的取消按钮，系统会自动删除已输入的错误灭菌温度，用户直接输入正确的温度即可。

3.3.1.6灭菌时间：单位：分钟，可输入 2 位数字，与灭菌温度的设置和操作相同 。

3.3.1.7 F0 值：可输入 2 位数字，与灭菌温度的设置和操作相同。 3.3.1.8冷却温度：可输入 2 位数字，与灭菌温度的设置和操作相同。 3.3.1.9压力系数：输入或点击下拉菜单选取压力系数，可输入 0~10 的带一位小数的数字，在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单的“压力系数”子菜单中可以把经常用到的压力系数添加到压力系数列表中，方便选择使用。

3.3.1.10操作员号：输入或点击下拉菜单选取操作员号，在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单的“操作员修改”子菜单中可以把经常用到的操作员添加到操作员号列表中，方便选择使用。

3.3.1.11以上10个参数设置且确认完毕后，点击相应的程序“玻瓶”、“塑瓶”按钮，此时出现提示框，系统汇集所有参数提示用户再次进行检查。如果所有

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参数均正常，点击确定按钮，即可进入程序流程图画面进行监控。如果发现参数错误，点击取消按钮，修改错误的参数后再次点相应的程序按钮即可。

3.3.2运行程序

在如上图所示的流程图中： （1）左上角

是通讯指示灯，当通讯正常时，指示灯会闪烁；

，显示的是程序目前所处的状态； 显示的是当前日期和时间。

（2）左上角通讯指示灯的右边（3）右上角（4）上方中间

显示的

是换热器出口温度 TH、换热器入口温度 TL、内室温度 T1 及对应 F01、内室温度 T2 及对应 F02、内室温度 T3 及对应 F03、内室温度 T4 及对应 F04、内室压力 P1 和运行总时间。

（5）上方中间息；

显示了当前程序的前五个未确认的报警信

（6）左上方

启动按钮：用来启动灭菌程序；

退出按钮：用来退出灭菌程序并返回灭菌设置窗口；

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趋势按钮：在程序运行过程中查看灭菌运行趋势图； 报表按钮：在程序运行过程中查看灭菌运行报表；

报警按钮：在程序运行过程中查看报警记录、进行报警确认和报警查询。 （7）画面中间

如上图所示的管路示意图中显示的是阀和泵的状态，当阀或泵开启时，其下面会亮起一个绿色的箭头

，箭头的方向表明其中介质的流向。通常阀和泵都

是由程序自动控制的。在某些特殊的情况下，可以对阀或泵进行手动操作法和步骤。

（8）下方

是程序运行

阶段，程序正在运行的阶段会呈绿色显示，同时记录该阶段的运行时间。

3.3.2.1启动程序

3.3.2.1.1将 PLC 的模式开关拨到“RUN”状态；

3.3.2.1.2点击“启动”按钮启动程序，当程序没有启动并且门已经关好的情况下，该按钮才可用。当程序正在运行或门未关好时该按钮呈灰色不可用状态。

3.3.2.2查看当前批号灭菌趋势

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点击趋势会出现以下对话框：

在此窗口中，可以查看从程序开始运行到当前时间的灭菌趋势图，其中： （1）图右上角,显示了当前时间；

（2）图上方显示了灭菌趋势标题、批号、品名等数据； （3）图中间显示了所选批号灭菌时的灭菌趋势图；

（4）图下方为“打印”、“打印设置”、“标准选择”、“退出”四个功能按钮：“打印”按钮可打印灭菌趋势；“打印设置”按钮可以设置灭菌趋势的打印参数；“标题选择”按钮可设置灭菌趋势的标题；“退出”按钮可退出灭菌趋势窗口，并返回灭菌流程监控窗口。

3.3.2.2.1设置灭菌趋势标题

3.3.2.2.1.1点击灭菌趋势窗口中的“标准选择”按钮，会出现如下图所示的标题设置窗口：

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3.3.2.2.1.2在文本框中输入标题，然后点击“OK”按钮（或者按键盘上的回车键）即可设置成功。

3.3.2.2.1.3标题设置完毕后，点击灭菌趋势窗口中的“退出”按钮退出灭菌趋势窗口，然后点击“趋势”按钮重新进入，设置的标题会出现在正的位置。

3.3.2.2.2设置灭菌趋势打印参数

3.3.2.2.2.1点击灭菌趋势窗口中的“打印设置”按钮，会出现打印设置窗口。

3.3.2.2.2.2在如上图所示的窗口中可以设置如下参数：

纸张大小：可根据实际需要点击“A4”或“B5”前面的单选框设置打印纸的大小，默认使用 A4 纸打印；

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打印方向：可根据实际需要点击“纵向”或“横向”前面的单选框设置打印方向，默认为纵向打印；

打印尺寸：在“水平尺寸”、“垂直尺寸”的文本框中输入打印尺寸，默认为水平、垂直都以 100%的比例打印，如无特殊需要不建议修改此项。

打印位置：在“上边距”、“左边距”的文本框中输入上边距和左边距，默认为 0，如无特殊需要不建议修改此项。

3.3.2.2.2.3设置完毕后点击步骤1插图中的“确定”按钮即可设置成功。 3.3.2.2.3打印灭菌趋势

点击灭菌趋势窗口中的“打印”按钮即可将灭菌趋势图打印出来。 3.3.2.3查看当前批号灭菌报警

当有报警出现时“报警”按钮会闪烁，在程序运行界面上，按照时间顺序显示前五个没有确认的报警信息，超过五个的报警信息需要点击如上图所示位置的“报警”按钮在报警报表中查看，列表中显示了从程序运行到当前时间的所有报警信息，如下图所示：

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温度检测错误、压力检测错误、TH 检测错误、TL 检测错误报警信息是实时显示的，不需要确认，其它报警需要确认才能从报警列表中清除，报警确认的具体方法如下：

3.3.2.3.1报警确认

在如上图所示的报警列表中点击需要确认的报警信息（其边框会变为粗灰色） ，然后点击“报警确认”按钮，报警窗口每三秒刷新一次，刷新后会自动将已确认的报警清除。

3.3.2.3.2报警查询

3.3.2.3.2.1在报警窗口中点击“报警查询”按钮，会出现如下图所示窗口：

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3.3.2.3.2.2图上方为工具栏

其中：

（1）（2）在（3）点击

是打印按钮，用来打印报警报表；

中点击下拉箭头

可以设置报警报表的显示比例；

按钮可显示上一页数据，点击

按钮可显示第一页数据，点击

按钮可显示下一页数据，点击

（4）

按钮可显示最末页数据；

显示了当前第几页，共几页，可以在文本框中输入页码然

后按键盘上的回车键，系统会显示所输入页码的数据；

（5）

按钮，用来搜索指定的文本。

3.3.2.3.3图中间是预览画面，显示了所选批号灭菌时的所有报警信息。 3.3.2.3.4图下方是“退出”按钮，点击此按钮可退出报警报表并返回数据管理窗口。

3.3.2.3.5打印报警报表 （1）点击报警报表工具栏中的

按钮，会出现如下图对话框：

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（2）在如上图的窗口中可以设置打印参数，具体如下：

（3）设置打印页码：当需要打印报表的部分内容而不是全部时，可以在

中输入起始页码，在前的单选框变为（4）设置打印份数：点击或者在

（5）可以点击页，不推荐修改此项。

（6）设置完毕后，点击“OK”按钮，即可将灭菌报表打印出来。 3.3.2.3.6搜索功能的使用

3.3.2.3.6.1点击报警报表工具栏中的

按钮，会出现如下图所示的搜索对话

。默认为

中输入终止页码，此时系统会自动选中

即打印全部页码；

中的上下箭头按钮设置打印的份数，

中直接输入打印份数即可；

前的复选框取消自动分页，默认为选中状态即自动分

框：

3.3.2.3.6.2在查找内容文本框中输入要搜索的文本，然后点击“查找下一个”按钮；

（1）连续点击时可查找报警报表中不同地方的此文本，搜索到的文本以红色矩形标出，如下图所示：

（2）如果已经搜索到报警报表的末尾或者报警报表中没有所查找的文本，则系统会出现如下图所示的提示：

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此时点击“确定”按钮即可。

3.3.2.3.6.3可以在查找内容框中输入下一个要查找的文本继续查找，查找完毕后点击搜索对话框中的关闭按钮查找窗口即可。

3.3.2.4查看当前批号灭菌报表

（或点击对话框中的“取消”按钮），退出

点击如上图所示的“报表”按钮， 会出现如下图所示的灭菌报表窗口：

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 图上方

中： （1）（2）在（3）点击

是打印按钮，相当于图下方的“打印”按钮；

中点击下拉箭头

可以设置灭菌报表的显示比例；

按钮可显示上一页数据，点击

为工具栏，其

按钮可显示第一页数据，点击

按钮可显示下一页数据，点击

（4）

按钮可显示最末页数据；

显示了当前第几页，共几页，可以在文本框中输入页码然

后按键盘上的回车键，系统会显示所输入页码的数据；

 图中间是预览画面，显示了当前批号灭菌报表的记录信息；

 图下方是“打印”和“退出”按钮：点击“退出”灭菌报表，并返回灭菌

流程监控画面。

3.3.2.4.1点击灭菌报表窗口中工具栏的钮，会出现如下图所示的打印设置对话框：

按钮或点击窗口下方的“打印”按

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如上图所示打印对话框的设置方法和打印当前批号报警报表的方法相同。 3.3.2.5手动控制阀和泵

如上图所示的管路示意图中显示了阀和泵的状态，了 1~10 号阀，箭头，

按钮分别代表

按钮代表了泵。当阀或泵开启时，其下面会亮起一个绿色的

箭头的方向表明其中介质的流向。通常这些阀和泵都是由程序自动控

制的。在某些特殊的情况下，可以对它们进行手动操作，方法是：

3.3.2.5.1点击阀或泵对应的按钮，会出现如下图所示的小菜单：

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3.3.2.5.2点击钮会由

不可用变为

按钮，将系统控制切换到手动状态，此时“开/关”按

可用状态，如下图所示：

3.3.2.5.3点击

按钮，就可以控制相应阀或泵的开关了；

按钮， 再点击

按钮退出手

3.3.2.5.4操作完成后， 先点击

动操作菜单，以便该阀或泵能继续受程序自动控制。

3.3.2.6退出程序

3.3.2.6.1点击如上图所示位置的示框：

按钮，会出现如下图所示的询问提

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3.3.2.6.2点击提示框中的点击

按钮退出程序并返回灭菌设置窗口，也可

按钮取消退出操作，继续留在当前监控画面。

3.3.3“设置”菜单

如图所示，“设置”菜单中有“串口选择”、“通讯间隔时间”、“数据记录间隔时间”等 6个子菜单，每一项的设置方法如下：

3.3.3.1 设置程序使用的串口

3.3.3.1.1“设置”菜单下的“串口选择”子菜单，会出现如下图所示对话框：

3.3.3.1.2点击上图红色标出所示位置的

按钮，会出现 COM1、COM2 两个下

拉项供用户选择，用户需根据实际情况选择相应串口作为当前的通讯端口；

3.3.3.1.3选择完毕后点击“确定”按钮即可完成串口的设置。

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3.3.3.2设置通讯间隔时间

3.3.3.2.1点击“设置”菜单下的“通讯间隔时间”子菜单，会出现如下图所示的“通讯间隔时间”窗口：

3.3.3.2.2点击上图中红色标出位置所示的

按钮，会出现“500”、

“600”、“800”、“1000”、“1500”五个选项供用户选择，用户可根据实际情况选择数据记录间隔时间，推荐选择“800”或“1000”即可；

3.3.3.2.3选择完毕后点击“确定”按钮即可完成通讯间隔时间的设置。

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3.3.3.3设置数据记录间隔时间

3.3.3.3.1点击“设置”菜单下的“数据记录间隔时间”子菜单，会出现如下图所示的“数据记录间隔时间”窗口：

3.3.3.3.2点击上图中红色标出位置所示的

按钮，会出现“5”、“10”、

“15”、“30”、“60”五个选项供用户选择，用户可根据实际情况选择数据记录间隔时间，推荐选择“30”或“60”秒即可；

3.3.3.3.3选择完毕后点击“确定“按钮即可完成数据记录间隔时间的设置。 3.3.3.4设置通讯检查间隔时间

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3.3.3.4.1点击“设置”菜单下的“通讯检查时间间隔”子菜单，会出现如下图所示的“通讯检查时间间隔”窗口：

3.3.3.4.2点击上图中红色标出位置所示的 按钮，会出现“0”～ “99”共 100 个选项供用户选择，用户可根据实际情况选择通讯检查时间，推荐选择“2”分钟；

3.3.3.4.3选择完毕后点击“确定“按钮即可完成通讯检查时间间隔的设置。

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3.3.3.5偏差校准

在本菜单项中，可以通过输入温度和压力校正偏差值来校正温度和压力，还可以设置 TL上限温度、TH 上限温度、大蒸汽阀开启温度、降温过程中大冷却水阀开启温度、注水延时时间、排水延时时间、注水过程时间限定、升温过程时间限定、冷却过程时间限定共九个参数，具体校准和设置方法如下：

点击“设置”菜单下的“偏差校准”子菜单，会出现如下图所示的“偏差校准”窗口：

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如：开门时内室压力应该显示为 0Kpa，若内室压力显示为 2Kpa，则在名称列为“P”记录行的“设置值”项中输入-2，然后点击如上图所示位置的确认，这样内室压力就会被校准为 0 Kpa，温度的校准与此类似。

点击

按钮可以将所有名称项对应的“设置值”项设置为 0。

按钮

在“偏差校正”窗口中，点击“下一页”按钮，会切换到“其它参数设置”画面，如下图所示：

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在“其它参数设置”画面中可以设置如下参数：

 TL 上限温度：一般设定为 0.5 度，当 TL 温度比灭菌温度设定值高出TL

上限温度设定值时，蒸汽阀就会关闭，防止温度过高；

 TH 上限温度：一般设定为 2 度，当 TH 温度比灭菌温度设定值高出 TH上

限温度设定值时，蒸汽阀就会关闭，防止温度过高；

 大蒸汽阀开启温度：对于塑瓶（软袋） ，当 TL 温度到达此温度点时，大

蒸汽开始间隔开启，减缓升温速度，防止升温过快对塑瓶（软袋）产生不利影响；

 降温过程中大冷却水阀开启温度：降温过程中，当 TL 温度低于该温度设

定点时，大冷却水阀开启，加快降温速度；

 注水延时时间： 检测到水位后继续注水的时间， 通过增加或减少该时

间，可以达到增加或减少内室循环水量的目的；

 排水延时时间：水位断开后继续排水的时间，通过调整该时间使内室的水

能完全排出；

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 注水过程时间限定：注水时间如果超出该限定值，会触发“注水时间过

长”报警；

 升温过程时间限定：升温时间如果超出该限定值，会触发“升温时间过

长”报警；

 冷却过程时间限定：冷却时间如果超出该限定值，会触发“冷却时间过

长”报警； 3.3.3.6程序选择

如上图所示，点击“设置”菜单，将鼠标放在“程序选择”项停留一秒，会出现如上图所示的包含了“PSM-10 阀”和“PSM-11 阀”两个项的子菜单，根据实际管路情况进行选择，这两个程序的区别如下：

“PSM-11 阀”比“PSM-10 阀”多了一个“疏水旁通阀” ，对于较大的面积换热器，升温过程低温阶段会产生大量的冷凝水， “疏水旁通阀”有利于加快冷凝水的排出，从而提高升温速度。

3.3.4“断点恢复”菜单

断点恢复功能主要用于灭菌过程中短暂停电后恢复上位机的记录监控功能。在恢复供电后登录本系统，按照如下三个步骤进入到断点恢复模块：点击“运行”按钮---点击如下图所示位置的“断点恢复”菜单中---点击出现的下拉菜单中的“断点恢复”子菜单；

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3.3.4.1点击“断点恢复”子菜单，出现的窗口如下图所示：

3.3.4.2输入断电时正在灭菌的批号，然后点击“确定”按钮。

3.3.4.2.1批号输入正确，则对应批号的各种参数会自动出现在相应的输入框内（如下图所示），直接点击程序按钮，即可进入主流程画面继续程序的运行监控：

3.3.4.2.2批号输入错误，则会出现如下图所示的提示框，此时需要点击下图中红色所示位置的“确定”按钮， 并重新输入批号至正确为止。

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3.3.5“工艺参数修改”菜单

如上图所示，“工艺参数修改”菜单中有“设定值修改”、“规格修改”、“数量修改”等 5 个子菜单，每个子菜单的功能如下：

3.3.5.1设定值修改

在本菜单中可以修改每个品名对应的“灭菌温度”、“灭菌事件”、“F0 值设定”和“冷却温度”四个参数，方便在设置灭菌参数时选择使用。

注意：在本菜单中不能添加或删除品名，只能修改品名所对应的上述四个参数，您可以在“数据查询”功能模块的“数据维护”菜单---“品名”维护下拉项中添加或删除品名。

3.3.5.1.1点击“工艺参数修改”菜单下的“设定值修改”子菜单，会出现如下图所示的“设定值修改”窗口：

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3.3.5.1.2 点击品名对应的要修改的参数项，输入修改后的值，全部修改完毕后点击“退出”按钮退出窗口即可，系统会自动保存修改后的数据。

注意：复选框

：

（1）若选中复选框，则在灭菌设置窗口中选择品名后，品名对应的四个参数会以只读状态自动出现在相应的输入框中，不能修改；

（2）若不选中复选框，则在灭菌设置窗口中选择品名后，品名对应的四个参数会以可编辑状态自动出现在相应的输入框中，可做修改。

3.3.5.2 规格修改

在本菜单中可以把常用的规格添加到规格列表中，这样在“灭菌设置”窗口中设置规格时直接点击下拉列表进行选择即可，避免了每次都重复输入。

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点击“工艺参数修改”菜单下的“规格修改”子菜单，会出现如下图所示的“规格修改”窗口：

在窗口中有中，点击

四个功能按钮，其

按钮可退出规格修改窗口并返回灭菌设置窗口，

的功能和操作方法在下文中分为三个小节分别进行

了介绍。

3.3.5.2.1增加新规格

3.3.5.2.1.1点击“增加”按钮，会出现增加新规格窗口。

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3.3.5.2.1.2在文本框中输入新规格，注意输入的新规格不能与已存在的规格重复，否则会出现“您输入的规格在数据库中已存在，请重新输入”的提示。此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行新增操作。

3.3.5.2.1.3点击“增加新规格窗口”所示位置的“OK”按钮（或者按回车键）即可新增规格至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“增加”操作。

3.3.5.2.2修改已有规格

3.3.5.2.2.1在规格修改窗口的列表中点击要修改的记录（所点击的单元格会变为蓝色），然后点击“修改”按钮，会出现“修改窗口”对话框，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.5.2.2.2在文本框中输入规格名称，注意输入的名称不能与已存在的规格重复，否则会出现“您输入的规格在数据库中已存在，请重新输入”的提示。此时需要点击提示框中的“确定”按键并重新执行修改操作。

3.3.5.2.2.3点击“规格修改窗口”所示位置的“OK”按钮（或按回车键）即可修改规格至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“修改”操作。

3.3.5.3删除规格

在规格修改窗口的列表中点击要删除的记录（所点击的单元格会变为蓝色），然后点击“删除”按钮，会出现“是否删除该规格”的提示，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。点击“确定”按钮即可删除所选的规格，也可点击“取消”按钮取消“删除”操作。

3.3.6数量修改

在本菜单中可以把常用的数量添加到数量列表中，这样在“灭菌设置”窗口中设置数量时直接点击下拉列表进行选择即可，避免了每次都重复输入。

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点击“工艺参数修改”菜单下的“数量修改”项，会出现如下图所示的“数量修改”窗口：

在窗口中有“删除”、“增加”、“修改”、“退出” 四个功能按钮，其中，点击“退出”按钮可退出数量修改窗口并返回灭菌设置窗口。

2.5.3.1增加新数量

2.5.3.1.1点击“增加”按钮，会出现增加新数量窗口。

2.5.3.1.2在文本框中输入新数量，注意输入的新数量不能与已存在的数量重复，否则会出现“您输入的数量在数据库中已存在，请重新输入”的提示。此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行新增操作。

2.5.3.1.3点击“数量修改窗口”位置的“OK”按钮（或按回车键）即可新增数量至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“增加”操作。

2.5.3.2修改已有数量

2.5.3.2.1在数量修改窗口的列表中点击要修改的记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击 按钮，会出现如下图所示的修改窗口，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来：

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2.5.3.2.2在文本框中输入数量，注意输入的名称不能与已存在的数量重复，否则会出现如下图所示的提示：

此时需要点击提示框中“确定”

按钮并重新执行修改操作。

2.5.3.2.3点击“数量修改窗口”的“OK”按钮（或按回车键）即可修改数量至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“修改”操作。

2.5.3.3删除数量

2.5.3.3.1在数量修改窗口的列表中点击要删除的记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击“删除”按钮，会出现“是否删除该数量”的操作确认提示框，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

2.5.3.3.2点击“确定”按钮即可删除所选的数量，也可点击“取消”按钮取消“删除”操作。

2.5.3.4操作员修改

在菜单中可以把常用系统的操作员添加到操作员列表中，这样在“灭菌设置”窗口中设置操作员时直接点击下拉列表进行选择即可，避免了每次都重复输入。

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点击“工艺参数修改”菜单下的“操作员修改”项，会出现如下图所示的“操作员号修改”窗口：

在窗口中有“删除”、“增加”、“修改”、“退出”四个功能按钮，其中，点击“退出”按钮可退出操作员修改窗口并返回灭菌设置窗口。

2.5.3.4.1增加新操作员

2.5.3.4.1.1点击“增加”按钮，会出现“请输入新操作员号”的提示框。 2.5.3.4.1.2在框中输入新操作员号，注意输入的新操作员不能与已存在的操作员重复，否则会出现“您输入的操作员在数据库中已存在，请重新输入”的提示，此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行新增操作。

2.5.3.4.1.3点击“增加新操作员”提示中的“OK”按钮（或按回车键）即可新增操作员至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“增加”操作。

2.5.3.4.2修改已有操作员

2.5.3.4.2.1在操作员号修改窗口的列表中点击要修改的记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击“修改”按钮，会出现如下图所示的修改窗口，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来：

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2.5.3.4.2.2在文本框中输入操作员号，注意输入的名称不能与已存在的操作员重复，否则会出现“您输入的操作员在数据库中已存在，请重新输入”的提示。此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行修改操作。

2.5.3.4.2.3点击“修改已有操作员”提示框位置的“OK”按钮（或按回车键）即可修改操作员号至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“修改”操作。

2.5.3.4.3删除操作员

2.5.3.4.3.1在操作员修改窗口的列表中点击要删除的记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击“删除”按钮，会出现“是否删除该操作员号”操作确认提示，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

2.5.3.4.3.2点击“确定”按钮即可删除所选的操作员，也可点击“取消”按钮取消“删除”操作。

2.5.3.5压力系统修改

在菜单中可以把常用的压力系数添加到压力系数列表中，这样在“灭菌设置”窗口中设置压力系数时直接点击下拉列表进行选择即可，避免了每次都重复输入。

注：压力计算公式为 P=K(T-A)+B ,其中 K为压力系数，T 为温度值，A一般为 45，B 一般为 85，根据这一公式可以估算出某个温度点下对应的压力。

点击“工艺参数修改”菜单下的“压力系数修改”项，会出现如下图所示的“压力系数修改”窗口。

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在窗口中有“删除”、“增加”、“修改”、“退出”四个功能按钮，其中，点击“退出” 按钮可退出压力系数修改窗口并返回灭菌设置窗口。

2.5.3.5.1增加新压力系数

2.5.3.5.1.1点击“增加”按钮，会出现“增加新压力”系数窗口。 2.5.3.5.1.2在文本框中输入新压力系数，注意输入的新压力系数不能与已存在的压力系数重复，否则会出现“您输入的压力系数在数据库中不存在，请重新输入”的提示。此时需要点击提示框中“确定”按钮并重新执行新增操作。

2.5.3.5.1.3点击“增加新压力”位置的“OK”按钮（或按回车键）即可新增压力系数至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“增加”操作。

2.5.3.5.2修改已有压力系数

2.5.3.5.2.1在压力系数修改窗口的列表中点击要修改的记录（所点击的单元格会变为蓝色），然后点击“修改”按钮，会出现“新压力系数值”修改窗口，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

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2.5.3.5.2.2在文本框中输入压力系数，注意输入的名称不能与已存在的压力系数重复，否则会出现“您输入的压力系数在数据库中已存在，请重新输入”。此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行修改操作。

2.5.3.5.2.3点击“新压力系统数值”提示框位置的“删除”按钮（或按回车键）即可修改压力系数至数据库，也可点击 按钮取消“修改”操作。

2.5.3.5.3删除压力系数

2.5.3.5.3.1在压力系数修改窗口的列表中点击要删除的记录 （所点击的单元格会变为蓝色），然后点击“删除”按钮，会出现如下图所示的“是否删除该压力系统”操作确认提示，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

2.5.3.5.3.2点击“确定”按钮即可删除所选的压力系数，也可点击“取消”按钮取消“删除”操作。

3.3“数据查询”模块 在系统主窗口中点击

按钮，会出现数据管理窗口，如下图所示：

在如上图所示的数据管理窗口中： 最上方显示了“数据查询”、“报警查询”、“数据维护”等八个菜单；上方

显示了

当前数据库的位置和名称；中间显示了历史灭菌记录列表；下方显示了“删除” 、“报表”、“趋势”三个功能按钮。

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3.3.1“数据查询”菜单

3.3.1.1删除历史灭菌记录

3.3.1.1.1在如上图所示数据管理窗口的数据列表中点击要删除的历史灭菌记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击“删除”按钮，会出现如下图所示的操作确认提示，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.1.1.2点击“确定”按钮即可删除所选择批号的历史灭菌记录，也可点击“取消”按钮取消删除操作。

3.3.1.1.3历史灭菌记录的报警信息在报警查询模块中单独进行管理，历史灭菌记录被删除后，其报警信息仍然存在于报警查询模块中，可到报警查询菜单中将报警信息删除。

3.3.1.2 查看历史灭菌报表

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3.3.1.2.1在如上图所示数据管理窗口的数据列表中点击所要查看报表的历史灭菌记录（所点击的单元格会变为蓝色），如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.1.2.2点击“报表”按钮，会出现如下图所示的灭菌报表窗口。

3.3.1.2.3打印历史灭菌报表

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3.3.1.3查看历史灭菌趋势

3.3.1.3.1在如上图所示数据管理窗口的数据列表中点击所要查看趋势的历史灭菌记录（所点击的单元格会变为蓝色），然后点击“趋势”按钮，会出现如下图所示的灭菌趋势窗口，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.1.3.2其它功能与以上介绍的基本相同，请参照操作。

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3.3.2“报警查询”菜单

3.3.2.1 删除历史报警信息

3.3.2.1.1点击上图中红色标出位置的“报警查询”菜单，当前数据库中有报警信息的历史灭菌记录会按批号显示在如下图所示的列表中：

3.3.2.1.2点击想要删除报警的批号（所点击的单元格会变为蓝色），然后点击上图中红色标出位置所示的“删除”按钮，会出现如下图所示的操作确认提示，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.2.1.3点击“确定”按钮即可删除所选择批号灭菌记录的报警信息，也可点击“取消”按钮取消删除操作。

3.3.2.2查看历史报警报表

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3.3.2.2.1在点击想要查询报警的批号（所点击的单元格会变为蓝色），然后点击上图中红色标出位置所示的“报警报表”按钮，会出现如下图所示的报警报表窗口，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

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3.3.2.2.2其它功能与以上介绍的基本相同，请参照操作。 3.3.3“数据维护”要求

如上图所示，“数据维护”菜单下只有一下“品名维护”子菜单，点击该项，会出现如下图所示的“品名修改”窗口。

3.3.3.1增加新品名

3.3.3.1.1点击“增加”按钮，会出现增加新品名窗口。

3.3.3.1.2在文本框中输入新品名，注意输入的新品名不能与已存在的品名重复，否则会出现“您输入的品名在数据库中已存在，请重新输入”的提示。此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行新增操作。

3.3.3.1.3返回“增加新品名”窗口，点击“OK”按钮（或按回车键）即可新增品名至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“增加”操作。

3.3.3.2修改已有品名

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3.3.3.2.1在品名修改窗口的列表中点击要修改的记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击“修改”按钮，会出现“请输入新品名”修改窗口，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.3.2.2在文本框中输入品名名称，注意输入的名称不能与已存在的品名重复，否则会出现“您输入的品名数据库中已存在，请重新输入”的提示，此时需要点击提示框中的“确定”按钮并重新执行修改操作。

3.3.3.2.3返回“请输入新品名”修改窗口，点击“OK”按钮（或按回车键）即可修改品名至数据库，也可点击“Cancel”按钮取消“修改”操作。

3.3.3.3删除品名

3.3.3.3.1在品名修改窗口的列表中点击要删除的记录 （所点击单元格的边框会变为粗灰色），然后点击“删除”按钮，会出现“是否删除该品名？***”的确认提示框，如果列表中记录太多，拖动列表右侧的滚动条，可以将因界面大小固定而未显示出来的记录显示出来。

3.3.3.3.2点击“确定”按钮即可删除所选的品名，也可点击“取消”按钮取消“删除”操作。

3.3.4“数据库维护”菜单

3.3.4.1建立数据库

执行本菜单命令时，系统会将当前数据库的名称改为当前日期另存一份，时新建一个空的名为 d1.mdb 的数据库文件。

3.3.4.1.1点击如上图所示 “数据库维护”菜单下的“建立数据库”子菜单，会出现“是否建立新的数据库”的操作确认提示窗口。

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3.3.4.1.2点击“确定”按钮，建立新数据库，点击“取消”按钮取消新建数据库操作。如果当天已经建立过新的数据库，会出现以下提示。

点击提示框中的

“确定“按钮建立当天第二个数据库，点击“取消”则取消此操作。

3.3.4.2数据库长度

本命令可选择 3M、6M 和 10M 作为数据库长度的，当数据库的长度超过时，系统会提示“数据库的大小超出”，要求新建一个数据库。

如上图所示，点击“数据库维护”菜单，将鼠标放在“数据库长度”项上停留一秒钟，会出现包含了三个项的数据库长度小列表，点击相应的长度即可将其设置为数据库长度的上限。

当数据库的长度超出时，在系统主窗口中点击运行按钮时会出现如下图所示的“数据库的大小超出”的提示，此时建议您执行“建立数据库”菜单以建立新的数据库，否则数据库会超出您所设置的大小，点击“确定“按钮即可关闭提示框。

3.3.5选取历史数据库

3.3.5.1点击“选取历史数据库”菜单，里面只有一个“选取历史数据库”子菜单，点击该项，会出现如下图所示的“打开”文件对话框。

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3.3.5.2如上图所示，点击

按钮选择历史数据库的存放路径，然后：

操作方法一：直接双击数据库的文件名即可直接打开文件；

操作方法二：点击数据库文件，文件名会自动出现在如上图所示的文件名文本框中，然后点击“打开”按钮。

以上两种方法都可实现选择历史数据库作为当前数据库的功能。 3.3.6密码修改

3.3.6.1点击“密码修改”菜单，会出现“密码修改”提示窗口。

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3.3.6.2点击用户名后面的下拉箭头按钮，会出现下拉列

表。从列表中选择要修改的用户，然后点击“旧密码”项后面的文本框，输入所选用户的旧密码。

3.3.6.3点击“新密码”项后面的文本框，输入所要设置的新密码；点击“确认密码”项后面的文本框，再次输入新密码。

3.3.6.4点击“确定”按钮设置新密码，或者点击“取消”按钮取消密码修改操作。

3.3.6.4.1点击“确定”按钮设置新密码，或者点击“取消”按钮取消密码修改操作。

3.3.6.4.2如果旧密码输入错误，会出现“无效的密码，请重试！”的提示框，点击提示框中的“确定”按钮，系统会自动清空旧密码，此时再次输入旧密码并点击“确定”按钮重试。

3.3.6.4.3如果两次新密码输入不一致，会出现“新密码和确认密码不相符”的提示框，点击提示框中的“确定”按钮，系统会自动清空两个新密码框，此时再次输入新密码并点击“确定”按钮重试。

3.3.7切换系统

3.3.7.1“切换系统”菜单下只有一个“切换系统”子菜单，点击该项，会出现如下对话框：

3.3.7.2点击“灭菌系统”按钮，系统会重新启动并切换到灭菌系统。点击“操作系统”按钮，系统会重新启动并切换到Windows操作系统。

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3.3.8退出数据管理窗口

点击“退出”菜单，即可退出数据管理窗口。 3.4“系统维护”模块

在系统主窗口中点击按钮，系统会出现系统维护项，在本

模块中可以进行程序的上载、保存、修改和下载等维护操作。

3.4.1打开 PLC程序

3.4.1.1点击“File”→“Open” 或直接点击下图中的按钮，如下图所示：

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3.4.1.2如上图所示，点击

按钮选择 PLC 程序存放的路径：方法一：直接

双击程序名即可直接打开文件；方法二：点击程序文件，文件名会自动出现在如上图所示的文件名文本框中，然后点击

3.4.2上载程序

3.4.2.1连接好 PPI 通讯电缆；

3.4.2.2将 PLC 的模式开关拨到“STOP”上； 3.4.2.3点击如下图所示工具栏中的上载到计算机中：

按钮，可以将 PLC 中的程序上载按钮。

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3.4.2.4把 PLC 的模式开关拨到 RUN 上即可完成上载程序。 3.4.3保存程序

3.4.3.1点击“File”菜单，选择“Save As”命令，会出现“另存为”对话框：

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3.4.3.2如上图所示，点击名称，然后点击盘上的数据丢失。

3.4.4 修改程序注意事项

按钮选择保存路径，在文件名文本框中输入文件

即可。推荐保存在 D 盘中，因为系统恢复时会造成 C

在修改程序之前，应将文件另存一份，用以备份修改前的文件。 3.4.5下载程序

3.4.5.1如有需要，按照步骤把 PLC 中的程序上载到计算机中作备份； 3.4.5.2将 PLC 的模式开关拨到“STOP”上；

3.4.5.3如下图所示：点击“PLC”菜单，选择“Clear”，把 PLC 的存储器清空。

3.4.5.4按照步骤打开要下载的程序； 3.4.5.5点击工具栏中如下图所示位置的

下载按钮开始下载程序；

3.4.5.6程序下载完毕后把 PLC 的模式开关拨到 RUN 上。 3.4.6与 S7200 CPU 建立联机 3.4.6.1点击左侧工具栏中的会打开如下图所示的

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按钮（下图中左侧红色标出所示位置），窗口：

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3.4.6.2在上图中红色标出所示位置的机的 PLC。

如果当前有 PLC 联机、且电源已经送上、且 PLC 上的模式开关已经拔到“STOP”上，但双击

后未能显示 PLC 信息，原因有以下两种情况：

上双击，则软件会检查当前联

3.4.6.2.1没有找到 PLC；

3.4.6.2.2 PPI 电缆或 PLC 或计算机的串口有问题。

3.4.6.3检查到联机的 PLC 后会全部显示在列表中，如下图所示，此时点击窗口中的

按钮即可完成联机。

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3.4.7 修改通讯参数 3.4.7.1点击左侧工具栏中的会打开如下图所示的

按钮（下图中左侧红色标出所示位置），窗口：

3.4.7.2在上图中红色标出所示位置的窗口：

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上双击，会打开如下图所示的

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3.4.7.3点击上图中红色标出所示位置的示的窗口。

按钮，会出现如下图所

3.4.7.4点击窗口中的“Transmission Rate:”旁边的“9.6 kbps”下拉箭头，可设置 PPI 的通讯速率。

3.4.7.5点击窗口中的

钮来选择所使用的串口，然后逐步点击

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选项卡，可以点击下图所示位置的按

按钮应用设置。

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3.4.8 检查出现通讯错误的原因

如果在“上载”或“下载”程序的过程中出现通讯错误，可以按照以下步骤检查通讯参数是否设置正确，通讯连线有无问题（断线、虚焊和接触不良等）：

3.4.8.1双击编程环境左侧窗口中的“Communications”图标或执行下拉菜单命令“View----Component----Communications”,则出现如下图所示的通讯参数设置画面，检查 PPI 电缆的波特率和通讯端口设置是否与实际相符。

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3.4.8.2若上图中的通讯端口和（或）波特率设置不正确，可以双击右上角的图标，出现下图所示的“Set PG/PC Interface”画面。

3.4.8.3在上图中，选中“PC/PPI cable(PPI)”,然后点击Properties…”按钮，则出现如下图所示的设置波特率画面。

3.4.8.4在上图所示的画面中，点击“Local Connection”选项卡，会出现如下图所示的通讯端口设置画面。

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3.4.8.5波特率和通讯端口都设置后，点击“OK”确认即可退出，重新尝试能否正常通讯。

3.5退出系统 在系统主窗口中，点击

按钮，会出现如下图所示的操作选择画面：

点击上图中红色标出所示位置的

按钮，会出现如下图所示的下拉列表：

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根据需要选择“关机” 、“重新启动”、“退出程序”或者“重新登录”操作，然后点击其中：

3.5.1只有系统管理员才有权退出程序。所以如果选择“退出程序”，会出现如下图所示的密码输入框，在文本框中输入管理员的密码，然后点击按钮，系统验证密码正确后方可退出程序：

按钮执行所选择的操作，也可点击

按钮取消退出操作。

3.5.2“重新登录”是指换一种权限登录系统，如果选择了本操作，则会出现如下图所示的登录对话框：

4灭菌工作程序

4.1程序：本装置设置了“玻瓶”和“塑瓶”灭菌程序（软袋同塑瓶）： 推荐药品灭菌程序：

4.2工作程序曲线示意图

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4.3工作进程

准备状态是指被灭菌物的放入、有关参数的设定以及进车端与出车端的门闭合阶段，当此阶段完成后，便可按动“启动”按钮进入工作状态。

4.3.1注水阶段

注水阀 f6 与排汽阀 F10 同时打开，进水到上水位，延时一段时间后转入升温阶段。

4.3.2升温阶段

待水位达到水位计上限，程序转入升温阶段，进离子水气动阀和排汽 2009气动阀关闭。循环水泵启动，同时大进蒸汽气动阀 F2、小进蒸汽气动阀 F3 及疏水气动阀 F8 打开。当柜内压力超过程序设定的压力上限，排汽气动阀 F10 打开，压力低于程序设定压力下限，关闭排汽气动阀F10。当上部测温点 TH达到设定的转换温度时,大进汽气动阀 F2 间断开启、关闭，如此动作，直至达到设定灭菌温度

4.3.3灭菌阶段

当下部 TL测温点达到灭菌温度下限，程序转入灭菌阶段。大进蒸阀F2 和疏水气动阀 F8 关闭，当上部测温点 TH 高于程序设定温度上限，小进汽气动阀 F3 关闭，当上部测温点 TH低于程序设定温度下限时，小进汽气动阀 F3 打开。当内室压力低于灭菌设定压力值，内室进压缩空气气动阀 F1 开启，当内室压力高于灭菌设定的压力值时，内室进压缩空气气动阀 F1 关闭。

4.3.4冷却阶段

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当 T1~T4 的 F0 值达到程序设定值，并且灭菌时间达到程序设定值。程序转入冷却阶段。大小进蒸汽气动阀关闭，小进水气动阀 F5、内室进压缩气气动阀 F1 以及排水气动阀 F9 开启，循环水泵一直运行。当T1 温度低于设定的转换温度时，大进冷却水气动阀 F4 打开，以加快冷却速度，缩短降温时间。

4.3.5排离子水阶段

当 T1~T4 点温度降到设 定的冷却终温时，冷却过程结束，程序转入排离子水阶段。大小进冷却水气动阀 F4、F5、排水气动阀 F9、进压缩空气气动阀 F1 关闭，循环水泵停止运行，同时排离子水阀 F7 打开，利用柜内余压将离子水排出。

4.3.6排汽阶段

等排水完毕后，内室压力降到 0.03MPa 时，关闭排离子水气动阀。 程序结束。

5使用注意事项

5.1水浴灭菌器是利用蒸汽加热循环水对瓶装或袋装液体进行灭菌。 5.1.1本装置不能进行布类等不耐湿物品灭菌。 5.1.2本装置不能对油脂类进行灭菌。

5.1.3设备在正常状况下，灭菌周期会根据能源的供给条件和灭菌物的冷却程度不同而有所变化。

5.2使用过程中注意事项

5.2.1 平移气密封门的操作注意事项

5.2.1.1 平移气密封门的非常规操作：

门的非常规操作可使前后门不按顺序同时或单独启闭。

非常规操作方式为：在前（或后）门处于门开状态下，按后（或前）端的开门按扭。后（或前）门即开启。注意！非常规操作是管理与维修人员对设备进行调试和维修时所进行的操作。但灭菌程序正在进行时，无法采用此项操作。

5.2.1.2 门操作安全保护 5.2.1.2.1紧急返回

当前、后门在开关过程中须紧急返回时，可按非常规操作方式按异动 和反向按扭，门即自动退回原位，等待处理。

5.2.1.2.2 人员入柜

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人员入柜特别是操作人员入柜是非常危险的。 当人员入柜时或操作人员需离开时，必须关闭控制电源和压缩空气气源，以防止意外发生。

5.2.1.2.2.1 注意在放入或取出灭菌物时，请注意不要被烫伤； 5.2.1.2.2.2 在使用过程中，请经常确认压力表的指示情况。 5.2.2 定期自主检查内容与制表格式

为了保持本装置的性能，请每月一次定期检查下列各项，检查结果请记入“定期检查记录表”。

每月定期检查内容： 检查项目 检 查 事 项 1、主体、门有无泄漏、锈蚀、破裂、膨胀 2、关门机构的给油部位有无锈蚀、松动 3、门的密封材料有无损伤 4、压力表的指示是否正常及联接管状态 处 理 1、详细检查外观可见范围内的全部项目 2、目视检查滑动部位的注油及螺纹紧固状况 3、损伤漏汽时要更换 4、不使用时指示值为 0MP a 1、对螺纹部份对行加固 2、确认蒸汽有无泄漏 3、取下滤网清洗 1、损伤时更换，松动加固 2、同上 3、工作不良及损伤时要更换 4、同 1 主体、门 1、配管及接口部份有无泄漏损伤 配管及配管2、安全阀工作状态及有无泄漏 元件 3、给水、给蒸汽过滤网有无杂物 1、电源软线的损伤、安装状态 2、保护用地线的损伤及安装状况 3、各元件工作状态及有无损伤 4、本软线有无损伤及松动 电气系统 定期检查记录表格式：

5.2.3意外停电时，设备操作注意事项：

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5.2.3.1对于意外停电，如何正确操作灭菌设备，操作人员需要针对不同的情况做出准确的判断，做到合理正确的处理。

5.2.3.2 在柜内无压力或低压的情况下短时间停电，来电后可继续运行程序，但微机靠 UPS 供电，不可断电；

5.2.3.3 在柜内高压或高温的情况下停电，如果停电是短时间的，恢复供电后可继续运行程序，如果停电时间比较长，在未作降温减压处理之前，严禁强行开门。

5.2.3.4在尚未恢复供电之前，请关掉电源开关，关闭进蒸汽阀。 5.2.3.5 警告停电中，不得不取出灭菌物的情况下，请按下述方法进行 5.2.3.6灭菌室压力表为正压时，内部有蒸汽，十分危险，请打开手动放水阀，经过数分钟以后，确认灭菌压力表指在 0MPa，然后将门慢慢打开。（门内可能会水流出）。

5.2.3.7 此项操作必须在瓶内温度不大于 80℃的状况下进行。

5.2.3.8下位控制机（PLC）一旦断电重新启动时，整个灭菌设备处于“准备” 状态。上位控制机（微机）断电重新开机时，按正常操作步骤进入到参数。设置画面，在断点恢复下输入当前运行的批号，即可恢复对当前程序的监控。

5.2.3.9 使用进出车装置，务必保证消毒车行进方向上无障碍，如发现进出车装置运转异常，或出现异常噪音，请检查故障并解决后再使用。设备保养时，请注意对减速机加油。如遇突然停电，进出车装置无法运转，请将减速机电机的风扇罩取下，转动风扇，以驱动消毒车出灭菌室。

6维护与保养 6.1日常维护

6.1.1清洗灭菌室及消毒车，待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。如果灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及其它杂物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。

6.1.2内室清洗。 6.2安全阀

6.2.1安全阀是保证设备在设计压力下正常工作的部件。安全阀调好后，应每隔一月，将其放汽手柄拉起反复排汽数次,防止长时间不用发生粘堵。

6.3灭菌室内有 4 个温度探头，用于测控瓶内温度。

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6.3.1探头内探测元件为易碎件，使用时应避免碰撞。灭菌室外探头连线不得用力拉扯，并防止挤压碾伤。

6.4每半月将灭菌室内顶部喷淋盘拆下清洗盘内污垢后复装。 6.5每月将灭菌室内底部的底隔板拆下清洗水箱内污垢后复装。

6.5.1严禁将紧固螺钉落入底部水箱，误入管路，以免损伤循环泵和换热器。 6.6定期检查压力表，定期校对温度传感器探头。 6.7每天排放压缩空气管路上的分水过滤器内存水。 6.8经常注意观察换热器疏水阀工作情况。

6.9定期擦拭测温探头的探针部分，清除表面的粘合物，保证温度信息的准确性。探头内探测元件为易碎件，使用时应避免碰撞。

6.10定期擦拭液位计的探针部分，清除表面的油污及粘合物，保证水位信息的准确性。

6.11清洗设备时不得将水溅到电器元件上，以防止短路。

6.12设备试运行一周后，将管路系统上的蒸汽及水过滤器的过滤网拆下清洗。以后每隔半年清洗一次。

6.13密封门维护

6.13.1 每周向前后门的滑动槽内涂凡士林。

6.13.2 每次关门前，检查密封门的下滑道槽有无异物，如有玻璃等应及时清除。

6.13.3 驱动气缸是密封门的动力装置，在清洗维护设备时，应注意保护，不得损伤气缸表面，不得有防碍气缸行走的障碍物。

6.13.4 每天关门前将驱动气路中的水放空。

6.13.5 当遇停电或控制系统故障时，若要手动打开密封门，应确认在内室压力为零、瓶内温度不大于 80℃的情况下进行，人工开门时，先将压缩空气管路上的三通阀转到“EXH”释放气缸中的空气，否则开门阻力很大。

6.13.6 密封圈的表面应保持干净，不得有严重的机械损伤，每次关门时应检查密封圈是否有污物聚集，如有清除干净。

6.13.7 密封圈更换：当密封圈损坏或长期使用失效时，应更换密封圈，操作如下：

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6.13.7.1 拆下上导轨开门位置限位块，卸下气缸驱动支架上的四个螺栓，将门拉移至密封圈脱离主体位置（在拉移时应注意不得碰坏密封气路，必要时拆下，或旋转一定角度）；

6.13.7.2 取出密封圈；

6.13.7.3 将新密封圈压入密封槽，压入时不得拉长密封圈，并按顺时针方向，连续压入。四周圆弧处比直线部分略紧为好。

6.14 管道泵的维护与保养

6.14.1泵在无水下工作时，易损坏机械密封件，泵不允许在此状态工作。 6.14.2 若泵长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死。若长时间停止使用，应在泵腔内注油。

6.14.3 定期检查电机电流值，电流不得超过电机额定电流。 6.15 温度传感器 PT100 的维护

铂热电阻与设备内部的测温探头有两线制、 三线制、 四线制三种方式，如果它们自身的电气线不够长，需要延长它们的接线，接线时一定要按照它们的自身的线制进行连接，严禁在中间连接点处就把两根线短接，（注：改变箔热电阻的自身线制将导致测温的不准确或不稳定），延长线的接线处应当用锡焊加固以防止导线的氧化。

6.16 常见故障及处理方法

故障现象 1. 微机不能启动 2. 微机不能进入操作界面 3．微机灭菌参数设置界面变大 4. 灭菌室不进水 5. 灭菌室进水不止 6. 升温速度太慢 7. 灭菌过程温度及压力不恒定 8. 冷却开始时. .

原因分析 排除方法 1.未接通电源。 1.检查电源。 2.微机故障。 2.请微机专业技术人员检修微机。 1．鼠标损坏。 1．更换或检修鼠标。 2．控制程序文件丢失。 2．与制造商联系或重装程序文件。 1．屏幕分辨率被修改。 1．修改屏幕分辨率为800x600。 2．显卡驱动程序丢失。 2．返回win98平台重装显卡驱动程序。 1.压缩气源未达到规定压力。 1.保证压缩气源压力不低于0.3MPa 2.未打开水源阀门。 2.打开水源阀门。 3.水位传感器故障。 3.检修或更换水位传感器。 4.水过滤器阻塞。 4.拆修水过滤器。 1.水位传感器故障。 1.检修或更换水位传感器。 2.进水阀 F1、F7 因故未关2.检查阀门或程序。 严。 1. 汽源压力低。 1. 汽源压力不得低于0.3MPa。 2. 蒸汽饱和度低。 2. 使用饱和水蒸汽 。 3. 疏水器故障 3. 检查疏水器. 1. 汽源压力低。 1. 汽源压力不得低于0.3MPa。 2. 灭菌室内异常进水。 2. 检查阀门或程序。 1. 冷却水温太低。 1. 保证冷却水的温度不低于15℃。 .

有爆瓶现象 9. 冷却速度太慢 10. 排水速度太慢 2. 换热器泄漏。 3. F5 阀前的调节阀未调好 1. 冷却水温太高。 2. 循环泵因气蚀打空。 3. 外排水管道不畅。 1. 内室压力过低。 2. 循环水管道不畅。 问题现象 2. 检查和更换换热器。 3. 重新调节进水截止阀的开度。 1. 保证冷却水的温度不高于35℃。 2. 暂停循环泵3～5秒后再启动。 3. 疏通外排水管道。 1. 检查压缩气情况。 2. 疏通循环水管道。 问题分析 ⑴门密封胶条不抽回，喷射器不动作，检查信号； ⑵喷射器动作，门密封胶条抽不回去，检查压缩空气压力是否不够或压缩空气含水量是否过高； ⑶低温下打不开门属正常现象，下班后应关好灭菌柜后门，打开灭菌柜前门。 检查门关位的限位开关是否到位，重新调整位置 检查支架或门罩，此为机械故障 开门的24V电信号受到强电信号的影响 检查压缩空气的压力是否低于0.3MPa 检查通信电缆和压力变送器是否正确连接 检查通信电缆和压力变送器是否正确连接 检查探头是否损坏 检查探头接口处或内部是否进水 类 别 1.门打不开 门故障 2.关门后密封胶条不密封 3.门在开、关的过程中不动作 4.灭菌后自动开门 5.门无法密封 1. 压力无显示 2. 温度无显示 3. 温度跳跃不稳 4.温度停止在一个数值上不变化 电气故障 5.通讯中断或时断时续 泵故障 泵打空 冷却或升温停止 探头故障 数据存储故障 软件故障 . .

检查通信线的各个接口是否接触良好，检查下位机的信号地线是否符合电气规范。 检查：水位探针积有污垢，不能接通；水位探针接头处进水，造成短路；水位探针的地线接在有防锈漆的设备外壳上，导致6.水位无显示或断不开时 水位检测电气回路不流畅； 注：运行过程中，上水位无显示，下水位有显示，属正常情况。 ⑴ 泵保护启动，把泵保护复位（自动复位）后，重新关、开泵一次使泵重新运行运行过程中，泵突然停止 起来。 ⑵ 通讯中断。 大部分情况是因为设备内部的水量少而导运行过程中所有的温度变化致泵打空，作为应急措施，可先停止泵10缓慢或长时间停留在某一数秒种，再重新启动泵。要彻底避免这个现值上。 象，需要重新调整设备内的水位。 设备内的纯化水在程序运行检查设备上的排泄阀F7,看是否被异物卡过程中排泻出去 住。 升温过程或者降温过程中的 检查温度的接线方式，探头的接线方式必t1,t2,t3,t4 的温度的差异须遵循其自身提供的线制方式来连接，禁超过10度。 止在中间把两线短接。 检查流程图界面上的门关信号是否正常，运行过程中， 看不到趋势如果门关信号不正常，重新调整门驱动气和报表。 缸的检测关门的磁感应开关到正常位置。 无法关机或无法启动程序 由于上次退出程序时没有完全退出，可软.

流程图界面中鼠标和键盘不能操作， 但温度和压力数据能自动刷新 压力或温度跳变频繁或者通信偶尔中断 所有的阀件出现瞬间全开现象 程序出现非正常跳转 死机故障 其他 PC机指示灯亮，但对应阀件无动作 启动计算机 部分程序软件故障，可强制关机后，重新启动微机，用断点恢复重新进入灭菌流程。 首先检查系统的所有的信号地和公用线的连接方式，如不能解决问题，可修改下位机软件中的通信延时 属于通信干扰现象，可检查信号地线和保地线的连接状况是否良好，或者在程序中做互锁措施。 该情况属于设定数据传输错误，解决办法检查信号地线和保地线的连接状况是否良好，可以考虑更换 PLC 主机，或者修改软件检测错误传输数据。 正常运行时处理外部事件（如拷贝软盘）容易死机 检查压缩空气压力是否低于0.3Mpa，阀导是否得电

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