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一种含有非布司他的片剂及其制备方法[发明专利]

来源:五一七教育网
专利内容由知识产权出版社提供

专利名称:一种含有非布司他的片剂及其制备方法专利类型:发明专利发明人:王剑,王华娟,辛妮申请号:CN202010444002.5申请日:20200522公开号:CN111759817A公开日:20201013

摘要:本发明涉及一种含有非布司他的片剂及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明提供的含有非布司他的片剂,该片剂或片芯包括活性组分非布司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂;在其制备过程中先将粘合剂溶解在纯化水中制成粘合剂溶液,然后与活性组分、填充剂和崩解剂混合进行制粒,再与润滑剂混合进行压片,片剂为带刻痕片剂,可根据临床需求进行掰片服用。活性组分非布司他为A晶型,采用机械粉碎过筛粉碎,原料粒径控制范围为:D<15μm,D<35μm,D<90μm,制备的片剂具有溶出完全、质量稳定、生物利用度高,不逊于原研产品。采用本发明的方法制备的片剂,片剂稳定,工艺简单,可操作性强。

申请人:南京海纳医药科技股份有限公司,南京海纳制药有限公司,南京一诺医药科技有限公司

地址:210009 江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层

国籍:CN

代理机构:南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人:吕鹏涛

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