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医疗器械出备案表

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医疗器械出口备案表

备案编号:苏常械出口备2015 号 生产企业名称 生产地址 是否具有生产许可证 或者备案 是否具有第三方认证 联系方式 出口产品名称 是否境内注册/备案 出口企业名称 出口企业地址 销往国家(地区) 是否境外委托境内生产 境外委托企业名称 境外委托企业地址 出口合同编号 产品规格 出口数量 生产许可/备案编号 第三方认证机构 注册号/备案号 是否获准境外上市 出口合同期限 包装规格 本企业承诺保证所生产出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求,所提交的全部备案资料真实有效,并承担一切法律责任。 法定代表人(签字) (企业盖章) 年 月 日 备案部门(公章): 备案日期: 年 月 日 填表说明:1.生产企业应于产品出口前,填写本表常州市食品药品监督管理部门备案。

2.本表按实际内容填写,不涉及的可缺项。

3.本表一式三份,经备案部门盖章后,市、区食药监部门、生产企业各一份。

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