第21卷 第4期
2006年8月
内蒙古民族大学学报(自然科学版)
JournalofInnerMongoliaUniversityforNationalities
Vol.21 No.4Aug.2006
冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察
孙志坚1,奥・乌力吉2
(1.内蒙古民族大学附属医院心内科,内蒙古通辽 028000;2.内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古通辽 028000)
Ξ
摘 要:目的:观察冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法:试验组302例,口服冠心舒通胶囊3粒
/次,每日3次;对照组130例,口服精制冠心胶囊3粒/次,每日3次.结果:试验组和对照组心绞痛的显效率
分别为30.9%与19.2%,总有效率为84.5%与69.2%,两组疗效比较P<0.01;心电图显效率为15.0%与
11.5%,总有效率为45.5%与40.0%,两组比较P>0.05;证候显效率为31.8%与22.3%,总有效率为87.7%
与68.5%,两组比较P<0.01.两组治疗后胆固醇均降低,疗前疗后自身比较P<0.05.在临床研究中未发现明显不良反应.结论:冠心舒通胶囊是一种安全、有效的预防和治疗冠心病心绞痛的蒙药新药.关键词:冠心舒通胶囊;冠心病心绞痛;预防和治疗
中图分类号:R453 文献标识码:A 文章编号:1671-0185(2006)04-0422-03TheObservationonClinicalEffectsofGuanxinShutongCapsule
TreatingCoronaryHeartDiseaseandAnginaPectoris.
SUNZhi-jian1,O・Wuliji2
(1.AttachedHospital,InnerMongoliaUniversityforNationalities,Tongliao028000,China;
2.CollegeofMongolianMedicineandPharmacology,InnerMongoliaUniversityforNationalities,Tongliao028000,China)
Abstract:Objective:ToobservetheclinicaleffectsofGuanxinShutongcapsuletreatingcoronaryheartdiseaseandanginapectoris.Methods:Inexperimentalgroup302casestreatedwithGuanxinShutongcapsule,3capsules/time,3times/day;incontrolgroup130casestreatedwithJingzhiGuanxincapsule,3capsules/time,3times/day.Results:Theresultsshowedthattheeffectualrateforanginapectorisforexperimentalgroupandcontrolgroupwas30.0%and19.2%respectively,thegeneraleffectiveratewas84.5%and69.2%,andthetherapeuticeffectsoftwogroupsshowedastatisticallysignificantdifference(P<0.01);theeffectualrateofECGwas15.0%and11.5%,thegeneraleffectiveratewas45.5%and40.0%,andtherewasnostatisticallysignifi2cantdifference(P>0.05);theeffectualrateofsymptomswas31.8%and22.3%,thegeneralef2fectiveratewas87.7%and68.5%,whosedifferenceswereverysignificantstatistically(P<0.01);therewasnoobviouslyadversereactiondiscoveredintheprocessofexperiment.Conclusion:GuanxinShutongcapsuleisaneffective,safeandnewMongolianMedicine.Itwillbewidelyusedtopreventandtreatthecoronaryheartdiseaseandanginapectoris.
Keywords:GuanxinShutongcapsule;Coronaryheartdisease;AnginapectorisPreventionandtreatment
冠状动脉粥样硬化性心脏病系指冠状动脉固定性(动脉粥样硬化)和(或)动力性(血管痉挛)病变使冠
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收稿日期:2006-04-21
作者简介:孙志坚(1950-),男,内蒙古阿荣旗人,教授,主任医师,主要从事心血管内科疾病的临床诊治及研究.
第4期孙志坚等:冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察
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状动脉狭窄或阻塞,引起心肌缺血、缺氧或坏死的心脏病,简称冠心病,亦称缺血性心脏病.冠心舒通胶囊系治疗冠心病心绞痛的国家三类新蒙药,由广枣、丹参、丁香、冰片和天竹黄组成,具有活血化瘀、通经活络、行气止痛功能,治疗冠心病心绞痛,胸闷、气短、心悸、心烦、眩晕等病证.我们从1999-05～2000-08应用冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察,现总结报告如下:
1 资料与方法
(中华人民共和国卫生部制1.1 一般资料 按《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》
定发布,1995年)中的诊断标准,选择临床试验病例432例,其中试验组302例,对照组130例,采用随机
双盲对照组和开放试验组的设计方法.男209例,女223例,平均年龄(55±10)岁,病程2个月至20余年不等.心绞痛轻度者128例,中度者191例,较重度者113例.1.2 治疗方法 试验组:冠心舒通胶囊,咸阳步长制药有限公司生产,批号990423,3粒/次,每日3次,温开水送服.对照组:精制冠心胶囊,由通化市东宝制药公司生产,批号990201,批准文号(94)卫药准Z-43,3粒/次,每日3次,温开水送服.疗程:4周为一疗程.1.3 观察内容 疗效性观测指标包括一般情况、临床症状、体征、心电图、血脂、血液流变学、动态心电图等;安全性检测包括一般体检项目、三大常规、肝功能、肾功能化验等.1.4 疗效判定标准 疗效判定标准主要根据心绞痛、心电图、临床证候及甘油停减率的改善情况,参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会”冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”制定.1.5 数据处理及统计方法 计数资料用X2(2×2),X2(R×C)检验,等级资料用Ridit分析,计量资料用t检验处理.
2 结果
经过4周治疗后,试验组和对照组心绞痛的显效率分别为30.0%与19.2%,总有效率为84.5%与69.2%,两组疗效比较,经统计学处理P<0.01,有非常显著性差异;心电图显效率为15.0%与11.5%,总有效率为45.5%与40.0%,经统计学处理P>0.05,无显著性差异;证候显效率为31.8%与22.3%,总有效率为87.7%与68.5%,经统计学处理P<0.01,有非常显著性差异.两组治疗后胆固醇均降低,前后自身比较P<0.05,有显著性差异.在整个临床研究过程中未发现明显不良反应.
3 讨论
3.1 冠心病心绞痛属蒙医“心刺痛(卓日恒・哈特勒嘎)”范畴.蒙医学认为“心脏如同国君,脏腑之主,居于
(痰)之范畴,其本身主(气)和血”胸腔中,属‘巴达干’‘赫依’,故心脏为“赫依”和血的运行之路.蒙医对冠
心病心绞痛很早以前就已有所认识,公元8世纪著《四部医典》心疾疗养篇记有“:心刺痛分为风痛与血痛
〔1〕
……风痛头眩胸痛气促热,眼布丝而口干舌粗糙;血痛舌干痛如钉木楔,怒目而视气促常忿”.所述病证
(气)滞血瘀所致.与冠心病心绞痛临床症状相吻,可见心刺痛主要由“赫依”
3.2 根据蒙医理论,方中广枣为君药,主心病,用于心悸不安,心区作痛,为蒙医治疗心刺痛的常用药材;
(8世纪初叶)载“(18世纪)载“《月王药珍》:广枣形似心,功效治心病”《晶珠本草》;:广枣性温,味酸,清心
热除烦,止痛,治心病”《四部医典》;记有“:……风痛肉蔻小茴香广枣汤……血痛广枣苦参诃子汤……”,“心热、心颤、心刺痛广枣,配以沉香肉蔻野牛心……”等.根据上述广枣功效之有关记载及长期应用于临床的实践经验,方中广枣为君药起到主导作用.丹参为臣药,具祛瘀止痛,活血调经,清心除烦等功效,以助君药活血化瘀,清心止痛.蒙医临床常以此为主药配广枣、檀香、荜拔、肉豆蔻治疗心刺痛.方中丹参作用有三:一是加强广枣活血止痛;二是加强清心除烦;三是以其寒性相配于广枣之温性,使之平和.丁香为佐药,其功能为行气、温中调胃,其质多油而润,该药芳香之气能行血中之气,临床上用“心赫依(气),命脉(主动
〔2〕
脉)赫依及心刺痛”,治疗心刺痛时配伍于“阿敏-11”、“阿敏・额尔敦”等蒙成药制剂.方中丁香主要作用为:一是以其芳香之气行血中之气;二是协助君臣药调理命脉“赫依”、心“赫依”及止心刺痛;三是以其温中调胃之功效,助药物之吸收.片为使药,具开窍醒神,清热止痛等功效,能协同加强上述诸药的功效.总之,冠心舒通胶囊中的广枣改善血运、止痛;以丹参活血化瘀;以丁香行气、活血、运转;以片开窍醒神、止痛.全方诸药相辅为用,共奏活血化瘀,疏通脉络,行气止痛之功效.主治心刺痛(冠心病心绞痛)、胸
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内 蒙 古 民 族 大 学 学 报2006年
闷、心悸、气短、眩晕、乏力等病证.
3.3 冠心舒通胶囊已知成分有槲皮素、柚皮素的奈酚-7-O-葡萄糖甙等黄酮类化合物及原儿茶酸、鞣
3〕
β-谷甾醇类化合物等〔桦酸3、31—二甲氧基鞣花酸等酚性成分和胡萝卜甾醇、,还有丹参酮Ⅰ、ⅡⅡA、B4〕
和丹参素〔等.药效学试验结果显示〔5〕,该药能够显著减轻和减少心肌缺血的程度及其范围;明显缩小心肌梗塞范围;显著抑制血清磷酸肌酸激酶活性;有效的降低低切速下的血粘度,减少血浆纤维蛋白原的含量,抑制血小板的粘附和聚集功能,与本临床研究结果基本一致.特别是试验组血浆纤维蛋白原疗后较疗前降低(P<0.05);并对治疗前血压异常病人,疗前疗后自身比较,其收缩和舒张压均有所降低(P<0.01);说明该药对t-PA(组织型纤溶酶原激活物)/PAI(组织型纤溶酶原抑制物)的活性具有一定的影响.药理
6〕
实验〔及临床研究结果均显示,冠心舒通胶囊具有肯定的降低胆固醇(P<0.01)作用;由于MI(心肌梗塞)或UA(不稳定性心绞痛)大多由于冠状动脉斑块不稳定,发生斑块破裂引起的急性冠状动脉综合征,
而冠心舒通胶囊证明不仅降脂且具有消除炎症、稳定斑块、迅速改善血管内皮功能等多向性效应.因此,冠心舒通胶囊对冠心病心绞痛的预防和治疗具有重要的临床意义.
参 考 文 献
〔1〕宇妥・元旦贡布.四部医典〔M〕.北京:人民卫生出版社,1983.213-114.
〔2〕白清云.中国医学百科全书・蒙医学(上)〔M〕.赤峰:内蒙古科技出版社,1986.399-400.〔3〕邓丽嘉.蒙药广枣的化学成分研究〔J〕.中草药,19,(20)3:8.〔4〕李广勋主编.中药药理毒理与临床〔M〕.第一版.天津:天当科技出版公司,1992.246-249.
〔5〕奥・乌力吉.冠心舒通胶囊对犬实验性心肌缺血、心肌梗塞和血液流变学的影响〔J〕.中国中西医结合杂志,1998,18增刊:9.
〔责任编辑 赛罕其其格〕
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染HBV后都能产生HBcAb〔6〕.但本文资料显示,有部分病例表现为HBcAb阴性.出现这种现象的原因可
能是由于宿主存在选择免疫缺陷,HBcAg特异性T细胞株缺如,对HBcAg不产生特异性应答增殖反5〕应〔.但笔者认为也存在HBcAg特异的T淋巴细胞株由于垂直传播等原因形成“禁忌株”或“耐受株”的可能,导致HBcAb不能产生或产生滴度低于实验灵敏度.也有人从分子生物学角度认为,这是由于前C区突变后,HBcAg发生变异,致使检测用抗原系统不能检出HBcAb所致〔7〕.3.4 少见模式的判断 在进行HBV-M检测时自然出现多种组合结果模式,其中绝大多数为常见模式,
有极少数少见模式.判断少见模式成立的前提是:必须开展严格的实验室质量控制,排除干扰因素,即从实验方法、试剂、仪器设备和实验操作几个关键环节控制实验结果的可靠性.一旦出现少见结果模式时,要引起重视并采取针对性措施,如对同一份样本或同一个体不同时段的样本进行重复测定,可进行HBV-DNA、HBV-DNA多聚酶等项目检测.须进行动态观察,确认少见结果模式成立与否.如果确定为少见结果模式,需结合个体临床表现,必要时建议肝组织活检和免疫组化检验,参考HBV-M检测和相关领域的研究进展尽量做出合理的解释.
参 考 文 献
〔1〕倪正平,陆建华,黄飞,等.酶联免疫吸附试验检测HBsAg后带现象的观察〔J〕中华医学检验杂志,1993,16:351.〔2〕斯崇文.加强对乙肝炎病毒变异的研究〔J〕.中华传染病杂志,1996,14:127.
〔3〕王丽,赵向东,徐皖苏.HBV-DNA定量与乙肝血清标志物模式的关系探讨.山东医药,2006,46(8):32.〔4〕孙智辉,韩益茂,黄勤洲.553例乙型肝炎患者HBV血清标志物检测结果模式分析.实用医技杂志,2005,12(3):568.〔5〕孙南雄,黄祖瑚,刘雁雁,等.乙型肝炎患者957例血清标志物分析〔J〕.中华医学检验杂志,1999,22:296.〔6〕叶应妩.全国临床检验操作规程〔M〕.第二版.东南大学出版社,1997.141.
〔7〕李晓芳,胡德昌,熊思东.慢性乙肝炎患者乙型肝炎病毒前C区基突变与临床关系〔J〕.中华传染病杂志,1996,14:15.
〔责任编辑 赛罕其其格〕
