IATF16949-2016
COP顾客导向过程
过程类别 过程 （编号名称） 风险 过程拥有者 负责部门 配合执行 资源 方法（文件） 监测指标 输入 输出 商务与合同评审 顾客要求（、工程规范、合同、订签订的合同接收单）； 的订单 适用的法律法规要 变更的合同订 求； 单 合同订单变更要求 合同评审记录 市场调研报告顾客要求评审的结果（、工程规范、技术质量协议、样品）； 适用的法律法规要求； 相关的标准和行业规范；产品特殊特性 以往类似的设计开发信息和经验；项目时间进度要求； ①客户要求评审不及时②客户要求识别不全面 ③订单变更要求未通知 计声机算网及 络打印）3销售部 各相关部复机. 印 通1工门 讯 具 与产品相关要求的确定和评 审程序 合同订单评审及时率 合同订单履约率 顾客导 向过程 （ ） 产品和过程设计和开发 图纸和工艺文件资料 资料过程特殊特性控制计划过程流程图材料清单工艺规范工作指导书过程检验试验规范完成的设计变更 ①设计和开发策划考虑不充分 ②设计人员技能不足 ③设计输入和设计输出的信息不充分、适宜、完研发部工整、清楚 艺部 ④设计过程的控制活动（评审、验证、确认）未 及时、有效执行 ⑤设计变更随意未受控 小组 计算机及网络打印印机复印机；扫描仪通讯工具 软件 程序程序程序 完成率新产品开发计划完成率 完成率 设计开发成本预算设计变更的需求 工艺文件 生产计划生产排程 控制计划； 图纸； 作业指导书工程变更和临时变更的需求 顾客订单交付要求出货计划； 物流运输要求； 发货通知 顾客反馈客诉情况 信息反馈及处理单售后服务要求满意度要求 产品（合格与不 合格） 过程监控记录 控制图 问题改进报告 产品生产 ①作业人员技能不足，质量意识差 ②生产持续性受破坏③作业人员未按作业指导书或工艺要求操作④生产环境不满足要求⑤变更未经内部或顾客批准（必要时） ⑥变更未进行风险评估 ①产品未能及时交付②产品运输过程产生了丢失或损坏 研发部质制造部 量部 工装、模具、设备和原材料 制造过程控制程序生产管理程序 作业准备验证及停工后验证规定 生产计划准时完 成率 产品一次合格率 产品交付 已完成的产品交付 收货单 消除顾客投诉 及时保修退换 货 满意度达成指标改进计划 销售部仓物流部 库财务 运输车辆发货场地搬运器具物流公司 计算机及网络打印机复印机；通讯工具 产品交付控制程序 顾客满意度管理程序 管理规定 准时交付率 交货短缺或损坏投诉率 超额运费的次数 顾客反馈和售后 ①顾客满意度降低 ②顾客投诉未及时回复和解决，导致顾客流失 质量部研销售部 发部 顾客投诉反馈率顾客满意度 支持过程
过程类别 过程 （编号名称） 风险 过程拥有者 资源 方法（文件） 监测指标 输入 输出 负责部门 ①产品对人身造成伤害②产品对人身造成危害③产品安全性有关的不良未得到及时有效处置④触发合规性的风险 ①文件缺失，运行和操作没有指导依据 ②文件不适用，不能正确指导运行和操作 ③文件未经授权人批准，未产生效力 ④文件和记录表格变更未受控，导致活动不一致⑤记录缺失，无法提供证据 ①合格人员不足 ②人员必要的资格缺失或证书过期 ③关键人员离职 ④员工更替或流失造成知识的丧失 ⑤未能获取或共享信息造成知识的丧失 配合执行 产品安全性管理 产品安全顾客要求 产品安全的法律法规要求 产品和过程特殊特性清单 计算机及网络打印机复印机；扫描研发部 各部门 仪通讯工具 产品安全性控 制程序 事态升级程序 产品安全性的识别率 支文件和记持过录管理 程（ ） 策划结果差距分析表文件更改申请记录的保存要求（） 编制的文件和表格 搜集的有效外来 文件 文件和记录管理 程序 各场所文件管理状态 符合要求的记录 合格的人员 已完成的培训 已取得的能力和资格 知识清单 知识的创造、共享、应用 计算机及网络 体系办各部门 打印机复印研发部 机；扫描仪通讯工具 文件控制程序记录控制程序技术文件管理规定 工程规范评审及时率文件检查受控率 记录准确率 能力和知识 能力要求，资格要求，培训需求知识获取的需求分析 现有的知识状态知识的分享需求 电脑打印机投影仪内部综合办 各部门 网教材培训师 人力资源管理程序 岗位说明书审核员能力及评价规定知识管理程序 培训计划完 成率 培训有效率持证上岗率（行业法规 规定） 员工离职率 ⑥未能从失败或成功项目吸取经验教训 基础设施和设备管理 工厂设施、设备购置计划设备采购计划 设备预防性维护计划 设备风险分析 新产品开发对工装的需求工装开发计划工装设计资料生产准备计划；工装维护需求 设备 设备备件计划 应急计划 设备操作指导书维护、保养记录设备的状态 合格的工装工装验证记录工装的状态工装台帐；易损工装更换计划 ①关键设备故障 ②基础设施破坏 ③特种设备检验脱期 维修工具 研发部外包维修单 工程部 制造部 位 通讯工具 设备和设施控制程序 工厂、设施及设备策划控制程序 全面生产维护管理办法 设备总效率 ①工装不满足使用要求 ②自有工装损坏 ③顾客工装损坏 工装管理 电脑打印机 软件加工设备模具外研发部 制造部 包方通讯工具 制造部车间仓库实验研发部 室 工装模具管理程序 模具检验规程易损工装模具管理规范 工装完好率 环境和安全 对环境的要求（储存、生产、 现场的清洁、有检测、校准等）序 的状态 生产安全的法规安全的状态 安全检查标准 产品检验和试验对监视和测量资源的需求校准检定要求使用和维护的要求 S十戈 检测设备采购计划 合格的检测设备校准报告检定证书（外部）内部校准记录检测设备的状态 检查结果 ①现场环境影响材料、产品质量 ②环境影响检测、校准的结果 ③人员安全事故 ④火灾等紧急状况 ①检测设备配置不足②检测设备准确度和精密度未满足测量能力要求③检测设备损坏或失效④检测设备失效导致结果失效 ⑤强制检定计量器具检定 安全防护装置和器材安全标识 管理标准安全生产管理程序 安全事故次易燃品库安全数 管理规程 监视和测量设备控制程序 程序检测仪器内校规程计量法计量法实施细 监视和测量资源的控制 第三方校准计量员检定实验室质量部 生产部 检定合格的标准物质 检测设备完好率
和标识 分析结果 脱期，引发合规风险 则 强制检定的计 量器具目录 外部供方和采购管理 采购产品、过程和服务的重要性影响 供应商和外包方的评价准则材料采购技术要求 采购合同订单技术质量协议外包的服务要求供应商要求供应商二方审核要求 供应商改善要求 供应商评价表合格供应商清单供应商绩效记录和分析报告 供应商开发矩阵表 供应商二方审核报告 供应商纠正措施报告 认可报告认可及资料 ①供方未能准时交付②供方停产无法供货③供方提供产品和服务不满足要求 ④供方的资质未满足合规要求 采购部 制造部质量部物流部工程部 计算机及网络打印机复印机；扫描仪电话 网络沟通工具 供方管理程序外包过程控制程序 采购控制程序 采购产品批合格率采购产品准时交付率 产品防护和物流管理 防护的要求顾客的包装标准防护环境的状况 各种防护规定现场防护的状态产品交付的状态 ①材料、产品丢失损坏 ②材料、产品被污染 ③材料、产品超期失效 仓库车物流部 间 储存场地货架 包装材料搬运运输工具 仓库账卡 库存周转率产品防护控制库存品检查程序 合格率交付仓库管理制度 损坏率 过程 标识和可追溯性 标识要求 可追溯性要求 标识和可追溯性计戈 ①材料混料、错材、误用 ②产品误用、误发 ③不良材料、不良品的误用④材料、产品的质量问题无法追溯 质量部标识工具标研发部 制造部 识区域 标识和可追溯性控制程序可追溯性计划 标识的缺失率 产品检验和放行 控制计划 采购规范物料 入厂 检验和试验标准成品的抽检方案图纸 限度样本 检验和试验规程 进料报验单供应厂商材质证明书 已检产品各类检验报告产品质量证明书 ①材料、产品的漏检②材料、产品的错检③材料、产品的误检导致不良品的非预期的接收使用或放行交付 实验室仓质量部 库采购 检测设备授权检验员 检验和试验控制程序原材料规范产品检验规范抽样标准（收退）材料和产品的公认标准试验方法标准 漏检次数错检次数误检次数综合废品率 不合格 品控制 退货通知 不合格处理单 已处置的不合格品 退货产品检验分 析报告 返工检查记录 报废单 ①不良品的非预期的接收或 放行交付 质量 部 研发部 制造 部 车间 仓库 不合格品标识 不合格品隔离区域加工设备 不合格品控制 程序 不良品处置 返工作业指导 及时率 书
MP管理过程
过程过程 类（编号名称） 别 过程拥有者 输入 输出 风险 责任部门 配合执行 资源 方法（文件） 监测指标 管理过程（ ） 经营策划 OT波特 五力分析工具相关方的要求潜在的风险和失效取得的经验教训识别的风险和失效识别的紧急状况宗旨、愿景、价值观质量方针的框架沟通宣贯要求运营环境分析结果管理评审的输出内审结果 变更需求 变更的风险评估结果 运营环境分析报告 相关方要求清单 预防措施应急计划风险的处置结果 质量手册质量方针质量目标组织架构图岗位职责和权 限 授权书 企业责任 员工道德准则实施的变 更结果 未充分识别内外部环境的 影响，决策失误 未充分识别相关方要求，造成合规风险、体系策划不当、顾客投诉 风险识别不充分 风险未进行评估 高风险未有应对措施 风险应对措施无效 风险未动态更评价未针对所有识别的紧急情况制定应急计划 应急计划未对相关人员进行培训 应急计划未针对风险的更 新动态更新 目标无法测量 职责权限规定不明确 变更的风险未识别和评估 变更导致不完整或过程 失效 领导层 各部门 运营环境与相关方要求管理程序 风险和机遇及计算机及应对控制程序网络打印应急计划控制机复印机程序 会议室扫预防措施控制描仪电话 程序 网络沟通方针目标管理工具 程序 经营计划管理程序 变更管理程序 预防措施的有效性应急计划的有效性经营计划完成率 质量目标达成情况 审核准则 有关过程的重要性 内部审核 对组织产生影响的变 化 以往的审核结果 顾客特定要求 ①未按策划的时间间隔进行内部审核 审核方案审核②内审员能力不足不能充分计划审核检查发现问题 表和记录审核③审核发现不符合未得到及发现审核报告 时和充分的纠正和采取纠正措施 领导层 各部门 计算机及网络打印机复印机会议室扫内部审核程序描仪电话 过程审核程序网络沟通产品审核程序 工具 内审不合格项重复发生次数 内审计划完成率 管理过程 管理评审 各类与绩效、变更相关的数据和信息信息 以往管理评审所采取措施的情况 与质量管理体系相关的内外部因素的变化应对风险和机遇所采取措施的有效性资源的充分性改进的机会 持续的适宜性、充分性和有效性的结论 管理评审报告改善措施计划 ①未按策划的时间间隔进 行管理评审 ②评审输入未充分覆盖，信息不完整 ③未对以往的评审输出进行跟踪 领导层 各部门 计算机及网络打印机复印机评审输出措会议室扫管理评审程序 施完成率 描仪电话 网络沟通工具 持续改进 质量目标的数据顾客满意数据；产品实物质量数据；供方绩效数据；不良成本、效率数据；竞争对手相关数据质量和运行绩效的趋势 风险评估的结果内审结果 管理评审的输出改善的建议识别的机遇投诉的处理 相关方的要求和期望 的绩效和有效性顾客满意度分析报告产品质量分析报告 供方绩效析报告 质量成本分析报告 支持顾客满意度改进的优先措施 纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组 ①未针对所有识别的问题确定持续改进的方向和措施 ②未按要求实施改进（包括纠正措施） ③持续改进措施未取得预期领导层 效果 ④未针对不合格的根本原因制定纠正措施 ⑤纠正措施结果未验证是否有效 各部门 制造过程能力分析程序统计技术分析控制程序公司级数据分析和使用管理程序 质量成本控制计算机及程序 网络打印过程能力分析机复印机作业指导书统会议室扫计技术应用指描仪电话 导书 网络沟通纠正措施控制工具 程序 持续改进控制程序 流程指导书 防错验证指导书 改进计划完成率
