一种中药组合物及其应用[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 112618633 A(43)申请公布日 2021.04.09

(21)申请号 2021100683.7(22)申请日 2021.01.18

(71)申请人 广州中医药大学第一附属医院

地址 510000 广东省广州市白云区机场路

16号大院(72)发明人 刘凤斌　陈斌　李培武　杨云英　

庄昆海　潘静琳　翁森辉　何龙　杨晓军　熊文生　米红　江其龙　(74)专利代理机构 广州三环专利商标代理有限

公司 44202

代理人 颜希文(51)Int.Cl.

A61K 36/835(2006.01)A61K 9/00(2006.01)A61P 1/00(2006.01)

权利要求书1页 说明书6页

A61P 29/00(2006.01)

(54)发明名称

一种中药组合物及其应用(57)摘要

尤其涉及一种中本发明涉及中药技术领域，

药组合物及其应用。本发明的中药组合物包括以下重量份的组分：丁香150‑170份、木香240‑260份、吴茱萸80‑100份、沉香80‑100份、降香240‑260份、花椒160‑180份。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。药物辛味以辛温为主。辛温入络，可散寒通络止痛，并引诸药入里，透邪外达。具有应用方便、价格低廉、标本兼治的优势。

CN 112618633 ACN 112618633 A

权　利　要　求　书

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1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的组分：丁香150‑170份、木香240‑260份、吴茱萸80‑100份、沉香80‑100份、降香240‑260份、花椒160‑180份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的组分：丁香160‑170份、木香250‑260份、吴茱萸80‑90份、沉香80‑90份、降香240‑250份、花椒160‑170份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的组分：丁香167份、木香250份、吴茱萸83份、沉香83份、降香250份、花椒167份。

4.一种中药敷贴，其特征在于，所述中药敷贴为将权利要求1‑3任一所述中药组合物的组分混合研磨后过筛，得到中药粉末，向中药粉末中加入生姜汁或醋调匀，压为饼状得到。

5.根据权利要求4所述的中药敷贴，其特征在于，所述研磨后过80‑120目筛。6.根据权利要求4所述的中药敷贴，其特征在于，所述中药敷贴中的中药粉末的质量含量为99～100％。

7.权利要求1‑3任一所述中药组合物在制备治疗腹痛的药物中的应用。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物的用药方式为肚脐贴敷。

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一种中药组合物及其应用

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技术领域

[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种中药组合物及其应用。

背景技术

[0002]腹痛是由于各种原因引起的腹腔内外脏器的病变，而表现为腹部的疼痛。可分为急性腹痛和慢性腹痛。常会涉及到邻近的器官或组织疾病，如胃肠消化器官、肝、胆、胰腺疾病、妇科疾病或泌尿生殖器官等。另外，与某些不明原因的疾病或症状，如内分泌失调、胃肠痉挛、胰腺炎、卵巢肿瘤、过敏性紫颠等密切相关。临床上对于腹痛可酌情选用阿托品、消炎痛、硫酸镁、地巴唑等药物和针灸疗法。

[0003]临床上常用的中药汤剂具有煎煮步骤多、耗时长，且携带不便等不足，且中药汤剂对于老幼虚弱之体、不配合服药之人、不适宜服药之症更难以发挥其疗效。西药疗法虽可以短暂缓解疼痛，但治标不治本，且副作用大，易产生依赖性，且某些药物肝肾功能不全、胃肠溃疡、高血压、糖尿病等患者不宜服用，使用群体受。针灸疗法虽然能很快镇痛且副作用小，但是存在针灸师缺乏、针刺水平不一、针刺可能带来疼痛等问题。脾胃虚寒证之腹痛的西医治疗以对症治疗为主，常用药物包括胃肠动力药、止泻药、止吐药、5‑羟色胺药物、解痉药、微生态调节剂等，其疗效亦欠理想，且长期使用毒副作用明显，患者常常不能耐受，导致病情反复，部分脾胃功能失调性症状如手足不温、畏寒等甚至无药可用。[0004]中医外治法历史悠久，颇具特色。中药外用散剂是将原药材或饮片研成粉末，均匀混合，分装于一定的载体中直接外用或用一定液体(水、醋或蜂蜜)润湿后调成稀糊状，黏稠适中，调敷患处的一种外用制剂。《伤寒杂病论》中有蛇床子散“温阴中坐药”，王不留行散言：“小疮即粉之”以及头风摩散“沐了，以方寸匕，已摩疢上，令药力行”。其具有表面积较大、易分散、直接作用于皮肤表面便于透皮吸收等特点，且副作用小，经济，适用人群广等优点。

[0005]中药散剂外敷疗法为药物经皮吸收的机理，现代药剂学中将其称为经皮给药系统。外敷药物经皮肤吸收进入体内的途径主要有四个：一是通过动脉通道，药物通过角质层和表皮深层转运而吸收，进入血液循环中；二是通过水合作用，中药外敷“气团藏而不泄”，敷料和药物贴敷于皮肤，在角质层形成一种汗液难以蒸发扩散的密闭状态，使得角质层含水量增加，角质层经水合作用而膨胀为多孔状态，有利于药物的穿透；三是通过表面活性剂作用，如膏药中某些药物所含的脂肪酸或环烷酸的铅盐，即所谓的铅皂，铅皂是一种表面活性剂，可促进皮肤对药物被动扩散的吸收，增加表皮脂膜对药物的透过率；四是通过外敷药物中芳香的药物如丁香、肉桂、沉香等的促进作用，这些芳香、易挥发类的药物具有促进其它中药成分快速渗透皮肤的促透作用。

[0006]中药散剂外敷疗法治疗腹痛效果显著。董氏运用中药外敷神阙穴治疗小儿再发性腹痛总有效率88.1％。温胃散敷脐联合西药治疗儿童功能性腹痛疗效确切,治疗组患者总有效率96.67％，明显优于对照组的80.00％。韩氏运用理气止痛散外敷合用良附丸内服总有效率96.67％，高于单用良附丸内服90.00％。近代医家的临床研究为中药贴剂的临床使

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用提供了一定的理论依据。

发明内容

[0007]本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种中药组合物及其应用，本发明的中药组合物具有温通经络，通达气机，散寒止痛的效果。[0008]为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：提供一种中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的组分：丁香150‑170份、木香240‑260份、吴茱萸80‑100份、沉香80‑100份、降香240‑260份、花椒160‑180份。

[0009]本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。药物辛味以辛温为主。辛温入络，可散寒通络止痛，并引诸药入里，透邪外达。具有应用方便、价格低廉、标本兼治的优势。[0010]广木香：辛苦温，归脾胃经，具有行气止痛，健脾消食的作用。《本草纲目》：“木香，乃三焦气分之药，能升降诸气……中气不运，皆属于脾，故中焦气滞宜之者，脾胃喜芳香也”，现代药理证实其能促胃动力、利胆、促进胃排空还具有抗炎、抗癌、解痉镇痛作用。[0011]丁香：辛苦温，归脾胃肺肾经，具有温中降逆、行气止痛之功，常用于治疗脾胃虚寒、呃逆呕吐、食少吐泻、心腹冷痛、肾虚阳痿等病症。《本草正》言其能：“温中快气”《，本草

”现代研究证实丁香挥发经疏》谓之：“辛温暖脾胃而行滞气……而香气又能走窍除秽浊也。

油有很好的透皮吸收作用。丁香中含丁香油酚、乙酰丁香油酚等化学成分，具有抗菌作用，对伤寒杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄球菌等抑制作用。[0012]吴茱萸：辛苦热，有小毒，归肝脾胃肾经。主要功效为散寒止痛、助阳止泻。《神农本草经》谓其：“味辛，温，主温中下气，止痛，逐风邪，开腠理”，用于厥阴头痛、寒疝腹痛、寒湿脚气、经行腹痛、脘腹胀痛、呕吐吞酸、五更泄泻。临床主要应用为寒凝疼痛、畏寒呕吐、虚寒泄泻。现代药理学研究表明，吴茱萸挥发主要有镇痛、抑菌、促进交感神经‑肾上腺机能作用及抗氧化等作用。吴茱萸中挥发油的主要成分是吴茱萸烯，有芳香健胃，抑制肠道内异常发酵作用。吴茱萸次碱，可抑制PGD2产生，及抑制外源性花生四烯酸转化为PGE2。[0013]花椒：云：“椒，纯阳之物，其味辛而麻，其辛温，有小毒。归脾、胃、肾经。《本草纲目》气温以热。入肺散寒，治咳嗽；入脾除湿，治风寒湿痹，水肿泻痢；入右肾补火，治阳衰溲数，足弱久痢诸症”，有温中行气、逐寒、止痛、杀虫等功效。治胃腹冷痛、呕吐、泄泻、血吸虫、蛔虫等症。现代药理表明花椒具有抗癌、麻醉、镇痛、抗菌杀虫、抗血凝、降血脂、抗动脉硬化等多种药理作用。[0014]降香：辛温，归肝、脾经，《本草纲目》云“疗折伤金疮，止血定痛，消肿生肌”的功用，具有行气活血、止痛、止血的功效。常用于吐血，衄血，外伤出血，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑伤痛，呕吐腹痛等疾病的治疗现代研究发现，降香不仅能抗血栓血小板聚集、舒张血管，还能够抗氧化、抗炎、抗肿瘤等。[0015]沉香：辛苦微温；归脾、胃、肾经；具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘之功效。临床主要用于治疗胸腹胀闷疼痛，胃寒呃逆呕吐，肾虚气逆喘急等病症，均有较好的疗效。现代药理研究报道，沉香具有镇静、镇痛、抗菌、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、降血糖等广泛药理作用。[0016]作为本发明所述的中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物包括以下重量份的组分：丁香160‑170份、木香250‑260份、吴茱萸80‑90份、沉香80‑90份、降香240‑250份、花

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椒160‑170份。

[0017]作为本发明所述的中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物含有以下重量份组分：丁香167份、木香250份、吴茱萸83份、沉香83份、降香250份、花椒167份。[0018]本发明提供一种中药敷贴，所述中药敷贴为将所述中药组合物的组分混合研磨后过筛，得到中药粉末，向中药粉末中加入生姜汁或醋调匀，压为饼状得到。[0019]作为本发明所述的中药敷贴的优选实施方式，所述研磨后过80‑120目筛。[0020]作为本发明所述的中药敷贴的优选实施方式，所述中药敷贴中的中药粉末的质量含量为99～100％。

[0021]本发明还提供所述中药组合物在制备治疗腹痛的药物中的应用。[0022]作为本发明所述的应用的优选实施方式，所述药物的用药方式为肚脐贴敷。[0023]脐孔局部血管丰富，无皮下脂肪，外皮与筋膜、腹膜相连，脐下有腹壁动脉、静脉，有丰富的血管网，有利于药物的穿透和弥散。[0024]本发明的有益效果：[0025]发腹痛常由于气滞、寒凝、血瘀、湿热等因素导致脏腑气机阻滞，气血运行不畅，“不通则痛”。本发明针对气机闭阻型、寒凝气滞型开发一种中药组合物，由该中药组合物制备得到的中药敷贴简便易行、疗效显著、安全可靠、精准给药、适用性广，有利于补充临床治疗方法，缓解患者的症状，提高临床治愈率，同时可避免长期服用西药的副作用，从而提高患者服药依从性及生活质量。通过脐部皮肤对药物的吸收作用和药物对穴位的刺激作用，显示了良好的治疗效果。

具体实施方式

[0026]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。[0027]制备工艺：将丁香、木香、吴茱萸、沉香、降香和花椒掺合在一起共同粉碎成细粉，混合均匀，过100目筛，即得。作为本发明的优选实施方式，所述药物的制备方法为：将总重量份药物按照低温干燥，混合粉碎成细粉，过100目筛，密封备用。作为本发明的优选实施方式，所述药物的使用方式为肚脐贴敷。以上药粉加入适量新鲜生姜汁或醋调匀，压为饼状，稍加热，贴于肚脐，以纱布固定，24小时后取下，3日为1个疗程。[0028]实施例1

[0029]本发明实施例的一种中药组合物，含有以下重量的组分：丁香167g、木香250g、吴茱萸83g、沉香83g、降香250g、花椒167g。[0030]本发明实施例的一种中药敷贴，其制备方法包括以下步骤：[0031](1)将本实施例的中药组合物中的组分(丁香、木香、吴茱萸、沉香、降香和花椒)，

混合均匀，过100目筛。低温干燥，混合在一起共同粉碎成细粉，

[0032](2)将步骤(1)中得到的药粉加入新鲜生姜汁或醋调匀，压为饼状得到中药敷贴。[0033]本发明实施例的中药敷贴的应用，将中药敷贴稍加热，贴于肚脐，以纱布固定，24小时后取下，3日为1个疗程。[0034]实施例2

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本发明实施例的一种中药组合物，含有以下重量的组分：丁香150g、木香260g、吴

茱萸80g、沉香80g、降香260g、花椒160g。[0036]本发明实施例的一种中药敷贴，是由本实施例的中药组合物制备而成，其制备方法与实施例1相同。[0037]实施例3

[0038]本发明实施例的一种中药组合物，含有以下重量的组分：丁香170g、木香240g、吴茱萸100g、沉香100g、降香240g、花椒180g。[0039]本发明实施例的一种中药敷贴，是由本实施例的中药组合物制备而成，其制备方法与实施例1相同。[0040]实施例4

[0041]本发明实施例的一种中药组合物，含有以下重量的组分：丁香160g、木香260g、吴茱萸80g、沉香80g、降香246g、花椒160g。[0042]本发明实施例的一种中药敷贴，是由本实施例的中药组合物制备而成，其制备方法与实施例1相同。[0043]实施例5

[0044]本发明实施例的一种中药组合物，含有以下重量的组分：丁香170g、木香253g、吴茱萸90g、沉香90g、降香240g、花椒170g。[0045]本发明实施例的一种中药敷贴，是由本实施例的中药组合物制备而成，其制备方法与实施例1相同。[0046]临床病例1[0047]患者邱某，门诊男，35周岁，个体经营者；患者于半年前无明显诱因出现腹部疼痛，以“腹痛查因”收入院，入院症见：神清，精神尚可，剑突下隐痛，呈间歇性，上腹部胀闷感，纳眠尚可，二便调，自发病以来，体重未见明显下降，生命体征平稳。[0048]中医四诊：望：神清，发育正常，舌淡暗，苔薄白；闻：无咳嗽、呻吟、哮鸣等声音；切：腹平软，无压痛、反跳痛，脉弦。[0049]查体：腹软，无腹壁静脉曲张，无压痛、反跳痛，腹部无包块，肝脏肋下未触及，脾脏

肝区无叩击痛，肾区无叩击痛，无移动性浊音。肠鸣音未见异肋下未触及，Murphy氏征阴性，

常，4次/分。

[0050]辅助检查：血分析：未见明显异常。感染：乙肝病毒e抗原3.959S/C0，乙肝病毒表面抗原＞250.00IU/ml，血型A型，Rh血型阳性。血浆纤维蛋白原1.66g/L。尿组合：正常。大便检查：正常；甲功三项：正常。相关抗原七项：正常。生化全套：尿酸550μmol/L，γ‑谷氨酰转肽酶70U/L，总胆固醇5.30mmol/L，肝纤四项：正常。风湿三项：正常。自身免疫性肝炎：正常。胃镜检查：1.慢性浅表性胃炎伴糜烂，2.十二指肠球部溃疡(H1期)，乙肝病毒DNA定量8.68*10^5IU/ml，甲肝病毒IgM抗体阴性反应(‑)。C13呼气试验(+)。肝穿病理结果：符合肝脂肪变及肝硬化改变。[0051]诊断：中医诊断：胃痛脾虚肝旺[0052]西医诊断：1.慢性浅表性肖炎(伴糜烂)2.消化性溃疡(十二指肠球部溃疡III期)3.肝硬化(乙肝加酒精性)4.高尿酸血症5.高脂血症。[0053]治疗：恩替卡韦抗病毒，胎盘多肚注射液改善免疫，前列地尔注射液改善微循环，

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艾司奥关拉哇镁肠溶片护胃，苯澳马隆胶资降尿酸，消胀片健脾降气消胀。中药汤剂拟四逆散加减，外敷温胃散敷贴上脘、中脘、天枢穴，将实施例1中制备得到的中药敷贴贴在神阙穴温通肠胃，散寒止痛。[0054]效果：外敷后剑突下隐痛消失，上腹部胀闷感消失。[0055]临床病例2[0056]患者陈某，女，年龄：46岁，职业：农民。入院情况：因“反复左上腹疼痛2月余”入院。既往有梅毒，肺结核病史，子宫切除术后，入院症见：神清，精神可，左上腹暂无疼痛，偶有腰痛不适，时有反酸嗳气，无恶心呕吐。无腹胀腹泻，无咳嗽咳痰，无恶寒发热，纳眠可，二便调。近期体重无明显改变。[0057]中医四诊：望：神清，发育正常，舌淡，苔薄黄；闻：偶有嗳气，无咳嗽、哮鸣等音；切：腹平软，无腹壁静脉曲张，压痛不明显，无反跳痛，腹部无包块，脉沉。[0058]查体：双肺呼吸音消。双侧肺未闻及干、湿性罗音，无恶寒发热。无胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖搏动未见异常，律齐。各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，无心包摩擦音。腹平坦，无腹壁静脉曲张，腹部柔软，压痛不明显，无反跳痛，腹部无包块。[0059]在我院门诊查胃镜提示：1、胃底粘腆下隆起性质待定；2、慢性浅表性胃炎；超声胃镜示：符合胃底间质痛改变。[0060]辅助检查：感染：梅毒特异抗体阳性(+)、甲苯胺红不加热试验阳性(+)、TRUST滴度原倍：血型AB型、Rh血型阳性；生化：总胆固醉5.99mmol/L；尿组合：白细胞数18个/ul；血分析、凝血四项、甲功三项、相关抗原、风湿三项均未见明显异常。胸片：考虑双上肺纤维硬化灶。肝胆脾胰彩超：肝大小正常。未见明显占位病变，血流分布正常，胆、脾、胰未见明显异

盆腔未见明显常。双肾输尿管膀肤彩超：未见明显异常。子宫附件彩超：子宫部分切除术后。

积液及包块。

[0061]中医诊断：1、胃痛肝郁脾虚。[0062]西医诊断：1、胃肿物(胃底平滑肌增厚，已切除)；2、慢性浅表性胃炎；3、子宫切除术后状态；4、梅毒；5、高血脂症。[0063]诊疗经过：胃完善相关检查后，于2017年4月13日行胃间质瘤ESD术修补术后禁食，镜结论：胃底平滑肌增厚ESD术。治疗上子抑酸护肯、预防感染、调脂、能量补液支持等对症治疗。中医以健脾养血，和胃止痛为法，外敷温胃散敷贴足三里、内关，将实施例1中制备得到的中药敷贴贴在神阙穴温通肠胃，散寒止痛。[00]效果：经治疗后，患者神清，精神可，无腹部疼痛，无反酸暖气，无恶心呕吐，无腹胀腹泻，纳眠可，二便调。[0065]临床病例3[0066]代某，男，66岁，患者因“反复上腹部疼痛4年，加重伴呕吐6小时”入院，症见：患者神志清，精神可，上腹部疼痛，偶尔反酸，寐可，无恶寒发热，无头晕头痛，无心慌心悸，无口

大便每天1‑2次，色黄，质粘，纳一般。干口渴，无下肢水肿，

[0067]中医四诊：望：神清，发育正常，舌质暗红，苔黄微腻；闻：偶有嗳气，无咳嗽、哮鸣等音；切：腹平软，无腹壁静脉曲张，压痛不明显，无反跳痛，腹部无包块，脉弦细。[0068]诊断：中医诊断：1.胃痛湿热蕴结，西医诊断：1.慢性浅表性胃炎(合并糜烂增生)；2.十二指肠球炎；3.反流性食管炎(A级)；4.脾囊肿(多发)；5.肝囊肿；6.单纯性肾囊肿(左

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肾囊肿)；7.前列腺增生；8.腰椎退行性病变(腰骶椎及椎间盘病变)；9.腰椎间盘突出(L2‑3椎间盘型突出)。[0069]查体：心肺查体未见明显异常，腹部平坦，无腹壁静脉曲张，腹部柔软，上腹部有压痛，无反跳痛，脸部无包块。[0070]诊疗经过：生化全套：钾3.48mmol/L、葡萄糖8.46mmol/L，白蛋白39.0g/L，甘油三酯3.08mmol/L，血分析，尿组合、相关杭原七项，甲功三项，感染、大便检查未见明显异常。胸部DR：右侧肺门血管影增粗。肝胆胰脾，门脉血流彩超：脾多发囊肿。肝右叶、胆囊未见明显异常。双肾输尿管膀胱前列腺彩超：左肾囊肿。前列腺增生。右肾、膀胱未见明显异常。碳13呼气试验：阳性，电子胃镜：1.慢性浅表性胃炎合井糜烂增生；2.十二指肠球部炎症；3.反流性食管炎(A级)。心电图：窦性心动过缓。胸部+全腹CT：l、胸部CT平扫及增强未见明显异常。2、考虑肝s8段小囊肿，脾多发小囊肿，双肾小囊肿，前列腺增生。3、食管及胃肠道CT平扫及增强未见明显异常，建议内镜检查。4.腰骶椎及椎间盘退变，L5、S1椎间孔狭窄，L2‑3椎间盘型突出。[0071]治疗：予补钾，昔养支持、抑酸护胃等对住治疗。中医以健脾益气，清热除湿为法，配合予中药封包、实施例3中制备得到的中药敷贴穴位贴敷等中医特色疗法。[0072]治疗效果：患者神清、精神可、无腹痛腹胀、无恶心呕吐、嗳气反酸，无发热恶寒、头晕头痛、胸闷心悸等不适。纳眠可，二便正常。[0073]最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

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