治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药

(12)发明专利说明书

(21)申请号 CN200810054771.3 (22)申请日 2008.04.09 (71)申请人 吴金珠

地址 032200 山西省汾阳市红旗街税苑小区 (72)发明人 吴金珠

(74)专利代理机构 山西太原科卫专利事务所 代理人 张彩琴 (51)Int.CI

A61K36/88 A61P25/28

(10)申请公布号 CN 101254280 A (43)申请公布日 2008.09.03

权利要求说明书 说明书 幅图

(54)发明名称 药 (57)摘要

本发明属于中药技术领域，具体涉

治疗血管性痴呆的活血通脉益智中

及一种治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，解决了现有技术中血管性痴呆治疗用药方面存在疗效有限，毒副作用严重，费用昂贵的问题。治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药是由石菖蒲、丹参、何首乌、

黄芪、当归、野山楂、淫羊藿为主权药。辅以天麻、决明子、泽泻、葛根、熟大黄组成。本发明所述的药物可改善记忆，认识症状，或对抗精神、行为障碍方面有肯定疗效，同时调节血压、血脂、血糖、血液流变学，抑制过氧化物质，改善神经递质传导及自由基代谢，具有阻抑血管硬化发生发展作用，可用于防治血管性痴呆应用。 法律状态

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态

权 利 要 求 说 明 书

1、一种治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效成分的原料组成：石菖蒲3-5份，丹参8-12份，何首乌2-3份，黄芪8-10份，当归5-8份，野山楂5-8份，淫羊藿2-3份，天麻3-5份，决明子3-5份，泽泻3-5份，葛根3-5份，熟大黄2-5份。

2、根据权利要求1所述的治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效成分的原料配制而成：石菖蒲5份，丹参12份，何首乌3份，黄芪10份，当归5份，野山楂8份，淫羊藿3份，天麻5份，决明子5份，泽泻5份，葛根5份，熟大黄5份。

说 明 书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药。 背景技术

随着老年社会的到来，老年病问题作为重要研究领域。伴随生活方式改变，高脂血症、血管粥样硬化增多，脑血管病日趋增加，血管性痴呆逐步提升，严重危害人群健康，给社会家庭带来沉重的经济和赡养负担。

目前，血管性痴呆治疗，尽管用药繁多，但存在“有限的疗效，严重毒副作用，长期用药，昂贵的医疗费用”一系列问题。 发明内容

本发明为了解决现有技术中血管性痴呆治疗用药方面存在疗效有限，毒副作用严重，费用昂贵的问题，提供了一种具有益气活血化瘀，补肾健脾化痰开窍功能的治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药。

本发明采用如下的技术方案实现：治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效成分的原料组成：石菖蒲3-5份，丹参8-12份，何首乌2-3份，黄芪8-10份，当归5-8份，野山楂5-8份，淫羊藿2-3份，天麻3-5份，决明子3-5份，泽泻3-5份，葛根3-5份，熟大黄2-5份。

本发明所述的治疗血管性痴呆的活血通脉益智中药，由下列重量比的有效成份的原料制成：石菖蒲5份，丹参12份，何首乌3份，黄芪10份，当归5份，野山楂8份，淫羊藿3份，天麻5份，决明子5份，泽泻5份，葛根5份，熟大黄5份。

本发明的药物是由石菖蒲、丹参、何首乌、黄芪、当归、野山楂、淫羊藿为主权药。辅以天麻、决明子、泽泻、葛根、熟大黄组成。组方中丹参、当归、黄芪、野山楂，益气活血化瘀为君药；石菖蒲、何首乌、淫羊藿补肾健脾为臣；石菖蒲、葛根、泽泻、天麻、决明子化痰开窍助君、臣摇之力，共奏其功。现代研究可改善认知、记忆，对抗精神、行为障碍、抑制过氧化物质，改善自由基代谢，调节代谢综合症。阻抑血管硬化发生发展，防治血管性痴呆。

本发明所述药物的制作工艺如下：

1、将所选取的中药饮片进行筛选，剔除杂质(不成熟、霉变、虫蛀)。

2、炮制饮片：

①大黄：将地道生大黄以10倍与其重量的黄酒喷淋并闷润20分钟，再分层置于容器中，以文火蒸炒30分钟至色加深，熄火后闷30分钟取出晾干备用。

②何首乌：将黑豆10kg加水25kg的比例混合熬汁至10kg，然后以10倍重量于所取何首乌的比例混合并拌匀，再以文火蒸何首乌30分钟，至棕褐色为度，晾干备用。

③泽泻：以文火麦麸炒之达到微黄为宜。

④淫羊藿：取羊脂油(炼油)置锅内，加热熔化(以100∶25kg比例)然后倒入淫羊藿丝，用文火炒至微黄色，取出放凉备用。

3、粉碎：用SF-230型分选式粉碎机进行无发热锤型粉碎过筛，达到9号筛不少于95％的粉末。

4、用上述中药制成的粉末以等量递加法拌匀。

5、使用WZM-15A中药制丸机，制药条，分割搓团，制成Φ6-Φ8号基准标号水丸。

6、烘干：以远红外电烘箱进行风干、烘干，保证烘干质量以确保药效。

本发明所述的药物一日服用三次，每次九克。

本发明经过临床治疗90例患者，临床控制27例，占30％；显效36例，占40％；有效9例，占15％；无效8例，占15％；总有效率85％。该药可改善记忆，认识症状，和对抗精神行为障碍，同时调节代谢综合症，抑制过氧化物质，改善自由基代谢，阻抑血管硬化发生发展，用于血管性痴呆治疗和预防。临床应用未见该药物引起的毒副作用。具有疗效好，疗程短，价格低的特点。在治疗血管性痴呆方面具有研究开发和推广应用价值。

从门诊选择符合入选标准的血管性痴呆病例90例，随机分为实验组90例，对照组30例。其具体结果可参考下列各表：

表1：患者一般情况及主要合并症分布表

表2：患者中医症侯分类表

表3：患者病程与症状体征积分分布表(X±SD)

表4：症状与体征总疗效

表5：中医证侯疗效比较(X±SD)

表6：主要症状与体征积分疗效(X±SD)

表7：安全性结果

综合分析表明该药对血管性痴呆治疗的总有效率均在85％以上，症状与体征有效率达80％以上，对血脂水平总有效率96％。未见任何不良反应。其药味组成合理，

具有益气活血化瘀、补肾健脾化痰开窍之功。用于痰浊阻窍，气滞血瘀疗效显著。经90例患者临床研究表明：该药可改善记忆，认知症状，对抗精神行为障碍；并调节脂代谢，血液流变学，实验研究认为：抑制过氧化物质，改善神经递质传导及自由基代谢，阻抑血管硬化发生发展，有效率达85％以上，可用于防治血管性痴呆。

本发明的典型病例举例如下：

1、温XX，男，71岁，肥胖体征，既往有高血压病史15年，渐而出现脑血管硬化症，智力进行性减低，不知羞耻，伴有嗜睡，终日不语，生活不能自理，口吐痰涎，舌质淡胖，苔白腻，脉弦滑。属中医痰浊阻窍型。近年来多次进行脑CT检查示：脑组织弥漫性萎缩，退行性变，脑回变狭，脑沟深而宽。查血脂系列示高甘油三脂，高胆固醇血症(3.04-3.15mm01/L之间，胆固醇5.75-6.14mm01/L)伴高低密度脂蛋白血症；血液流变学检查示血液粘稠度增高。临床诊断：老年性血管性痴呆；中医诊断痰浊阻窍型。

于2004年2月给予活血通脉益智处方应用，每日10克，口服，连用24周。12周全面进行心电、脑电阻图、肾功能、肝功能检查，均未见异常，临床症状有明显好转，嗜睡、不语、痰涎、舌脉象均达有效标准；24周后临床达显效标准，血液粘稠度，血脂水平达正常标准；智力恢复可与他人一般交谈，生活基本自理。现继续用药维持，改为一日二次，每次10克。

2、宋XX，男，72岁，干部，高脂血症十余年，伴有高粘血症，五年前发生腔隙性脑梗塞，左侧肢体活动轻度障碍，后治愈。近年来，出现渐进性智能减退，易怒，并不能生活自理，每日以吸烟、饮酒为主，属不自主生活方式，且昼夜不清，昼睡夜醒，痰涎较多，形体肥胖，面色晦暗，唇甲紫暗，中医症属痰浊阻窍兼血瘀型。2004年3月复诊时检查：脑CT报告：脑萎缩，脑退行性变，脑沟深而宽。脑电阻图示：动脉系统弹性减低，血容量减少。心电图查：冠状动脉供血不足，伴有高甘

油三脂，高胆固醇，高低密度脂蛋白血症。血液流变学示：血液粘稠度增高。临床诊断：老年血管性痴呆。中医诊断：痰浊阻窍兼血瘀症。

临床给予活血通脉益智处方应用，每日三次，每次10克，口服，连服24周。12周安全性检查：心电、脑、肾及血系列检查有好转，未见用药毒副作用，更重要为临床症状、体征明显改善。继续用药12周，可与他人进行短时间正常交谈。

3、刘XX，女，67岁，农民，以头晕、记忆力严重减退，至就诊时失认自我，伴有神情呆板，沉默少言，动作迟缓，痰涎增多，不时嗜睡等症状，查脑CT示：脑萎缩，脑退行性变。血液流变学示：血液粘稠度明显增高。中医症属痰浊阻窍兼心脾虚症。给予活血通脉益智处方加减，研末口服，每次15克，一日三次，连用6周后，上述症状有所改善，嘱以原方不作裁继续服用，12周后明显好转，期间安全性检查，心肝肾及药物不良反应均未发生。24周后复查除CT变化不明显外，主要症状部分消失，生活自理，失认情况明显改善，属有效病例，现继续用药。嘱加强运动健身，勤用脑，有意识看电视，生活规律，家属应给予良好关爱，给予低脂饮食等健康调护。

通过临床和实验室研究证实，本发明所述的药物可改善记忆，认识症状，或对抗精神、行为障碍方面有肯定疗效，同时调节血压、血脂、血糖、血液流变学，抑制过氧化物质，改善神经递质传导及自由基代谢，具有阻抑血管硬化发生发展作用，可用于防治血管性痴呆应用。该项目研究具有巨大社会和经济意义和效益。

具体实施方式：

实施例1：每份100克。

选取中药饮片石菖蒲5份，丹参12份，何首乌3份，黄芪10份，当归5份，野山楂8份，淫羊藿3份，天麻5份，决明子5份，泽泻5份，葛根5份，熟大黄5份，

所取中药经筛选，剔除杂质。将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分钟至色深，晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀再以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％食盐水拌匀用文火炒至微黄；将淫羊藿以2.5％羊脂油文火炒至微黄色，晾干。所有药材一并粉碎，使用WZM-15A中药制丸机，制药条，分割搓团，制成Φ6-Φ8号基准标号水丸。以远红外电烘箱进行风干、烘干，保证烘干质量以确保药效。

实施例2：每份100克

选取中药饮片石菖蒲4份，丹参12份，何首乌2份，黄芪9份，当归5份，野山楂8份，淫羊藿2份，天麻4份，决明子3份，泽泻3份，葛根4份，熟大黄2份，制备方法同实施例1。

实施例3：每份100克。

选取中药饮片石菖蒲3份，丹参10份，何首乌2.5份，黄芪9份，当归8份，野山楂6份，淫羊藿2份，天麻3份，决明子4份，泽泻4份，葛根3份，熟大黄3份，制备方法同实施例1。

实施例4：每份100克。

选取中药饮片石菖蒲5份，丹参8份，何首乌3份，黄芪8份，当归6份，野山楂5份，淫羊藿2.5份，天麻3份，决明子5份，泽泻4份，葛根3份，熟大黄4份，制备方法同实施例1。