二 阶 文 件 制订日期 变更日期 内部质量审核程序 编号 CETP0802 版次 第4版;第0次 页次 第 1页;共3页 1 目的
为确保和验证各质量/HSF体系要素在本厂的适宜性和有效性,特制定本程序对质量/HSPM体系做定期审核,以保证质量/HSPM体系的持续运行. 2 范围
适用于本厂ISO 9001:2008,QC080000：2012质量管理体系的内部质量审核工作. 3 定义 无. 4 权责
4.1管理者代表: 选定合格内审员,组成内审小组,负责呈报内审结果交管理评审会议讨论. 4.2内审员: 内部质量审核的执行及审核后不符合项的追踪验证. 5 作业内容
5.1内部质量审核流程 (第3页).
5.2本厂内部质量审核频率为每年一次.由管理者代表于每年十二月底制定下年度内部审
核计划,交总经理核准后实施,必要时管理者代表可追加内审频率及次数. 5.3内部质量审核小组的组成
5.3.1内部质量审核小组视实际情况需要,由管理者代表负责组织,成员最少两个以上,
确定一名组长,并在实施前的《内审实施计划》注明. 5.3.2内审员资格要求
5.3.2.1熟悉工厂作业流程.
5.3.2.2经过外部专业机构内审员培训,熟悉ISO 9001:2008，QC080000：2012标
准.
5.3.2.3获得内审员资格证书.
5.3.3为维护审核的及公正性,审核小组成员不得审核与其工作有直接责任关系的
部门.
5.4审核前准备
5.4.1审核小组于正式审核一周前拟定具体的《内审实施计划表》,编排内审事项的安
排。《内审实施计划表》需规定审核的准则、范围、频次和方法。 5.4.2审核小组根据《内审实施计划》编制《内部质量审核检查表》。该表应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。确定审核内容，并熟悉各受审核部门的相关文件。
5.4.3 《内审实施计划表》及 《内部质量审核检查表》均需呈管理者代表审核.
5.4.4内审小组依各程序，ISO9001:2008， QC08000：2012以及相关法律法规制作《内
部质量审核检查表》，交管理者代表或审核组长审查﹐作为实施内审作业的依据。 5.4.5批准后《内审实施计划表》在审核前三天分发给相关部门. 5.5审核作业
5.5.1首次会议
审核实施前由审核组长主持会议,被审核部门经理参加会议,由审核组长说明本
次审核作业之范围和重点等.
5.5.2现场审核
5.5.2.1审核员审核时,被审核部门须委派一个人陪审,以便了解实际情况.
二 阶 文 件 制订日期 变更日期 内部质量审核程序 编号 CETP0802 版次 第4版;第0次 页次 第 2页;共3页 5.5.2.2审核员在审核中发现不符合事项应当场通知受审部门经理,同时将不符
合事项记录在检查表中,以确保不符合事项充分被了解及获得必要的纠正.
5.5.3末次会议
5.5.3.1审核活动完成后,由审核员整理审核结果,依据不符合项,开出 “持续改
进报告”, ,审核组长召集被审核部门经理举行末次会次.
5.5.3.2末次会议中,由审核员宣读《持续改进报告》中的不符合事项.由各受审
部门经理确认后,复印分发给相关部门,进行纠正与预防.
5.6不符合事项的纠正、跟催与验证.
不符合事项的纠正、跟催与验证按《持续改进管理程序》规定执行,内审
中提出的不符合事项的跟踪由管理者代表委派内审员执行。验证结果记录于《持续改进报告》。
5.7审核总结
审核结束后,由审核组长填写《内审总结报告》于审核结束一周内交管理者代表审批,
并复印分发给各相关部门。
5.8记录保存
内部质量审核各项记录由文控保存。 6 相关文件
6.1 管理评审程序 6.2 持续改进管理程序 7 附件
7.1 CETR0012D 年度内部质量审核计划 7.2 CETR0013D 年度内部质量审核实施 7.3 CETR0014D 内部质量审核检查表 7.4 CETR0015D 内审质量审核报告 7.5 CETR0010D 持续改进报告 7.6 CETR0016D 内部质量审核通知 7.7 CETR0017D 内审安排通知
内部质量审核流程图
流 程 权 责 文件/记录
管理代表 任命书 提出问题 内审小组成立年度内部审核计划
二 阶 文 件 制订日期 变更日期
内审前准备 NG 审批 OK 纠 正 措 施 NG 验证 OK 总结报告审批 文控存档
内部质量审核程序 内审组
管理者代表
内审组长 内审员/部门经理
责任部门经理
内审员
管理者代表 文控
编号 CETP0802 版次 第4版;第0次 页次 第 3页;共3页
内部质量审核计划表 内部质量审核检查表
内审实施计划表 内部质量审核检查表
内审实施计划表
内部质量审核检查表
持续改进管理程序
持续改进报告
持续改进报告
内审总结报告
各类内审记录
