Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ Ｆｏｒｕｍ ｌ专业论坛 浅议医院医用耗材集中采购中存在的问题与对策 韦关辰，李怡勇，曹霓仙 （广州军区武汉总医院医学工程科，武汉４３００７０） 【摘要】 目的：探寻医院医用耗材集中采购中存在突出问题的解决方法。方法：分析某院近几年跟标工作情况，总结跟 标工作中存在的主要问题并提出对策建议。结果：总结了某院跟标工作中的５个主要问题．针对性地提出了医院医用 耗材集中采购的４点建议。结论：对促进医院医用耗材集中采购更好地落实执行起到了一定的作用 ［关键词】 医用耗材；集中采购；定价机制；供应商 ［中国图书资料分类号］Ｒ１９７．３２４［文献标识码］Ａ［文章编号］ １００３—８８６８（２０１２）０６—００９６—０２ Ｐｒｏｂｌｅｍｓ ａｎｄ Ｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ ｉｎ Ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｄ Ｐｕｒｃｈａｓｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅｓ ＷＥＩ Ｍｅｉ－ｃｈｅｎ，ＬＩ Ｙｉ—ｙｏｎｇ，ＣＡＯ Ｎｉ—ｘｉａｎ （Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，Ｗｕｈａｎ Ｇｅｎｅｒａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ａｒｅａ Ｃｏｍｍａｎｄ， Ｗｕｈａｎ ４３００７０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｏｂｊｅｅａｖｅ Ｔｏ ｄｉｓｃｏｖｅｒ ｔｈｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ｏｆ ｓｏｍｅ ｐｒｏｍｉｎｅｎｔ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ａｂｏｕｔ ｔｈｅ ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｄ ｍｅｄｉｃａｌ ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅｓ ｐｕｒｃｈａｓｅ．ＭｅｔｈＭａ Ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ ｂｉｄｄｉｎｇ ｗｏｒｋ ｏｆ ｏｕｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｉｎ ｒｅｃｅｎｔ ｙｅａｒｓ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ，ｐｒｉｍａｒｙ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｉｎ ｔｈｅ ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ ｂｉｄｄｉｎｇ ｗｏｒｋ ｗｅｒｅ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｂｒｏｕｇｈｔ ｏｕｔ．１ｌ￣ａｕｌｌａ Ｆｉｖｅ ｐｒｉｍａｒｙ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｉｎ ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ ｂｉｄｄｉｎｇ ｗｏｒｋ ｏｆ ｏｕｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｗｅｒｅ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ，ａｎｄ ｆｏｕｒ ｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓ ａｂｏｕｔ ｔｈｅ ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｄ ｍｅｄｉｃａｌ ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅｓ ｐｕｒｃｈａｓｅ ｗｅｒｅ ｂｒｏｕｇｈｔ ｏｕｔ ａｉｍｉｎｇ ａｔ ｔｈｅｓｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ．Ｃａ￣ｌｕｓｉａａ ｒｈ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ａｎｄ ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ｄｉｓｃｕｓｓｅｄ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｂｅｔｔｅｒ ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｄ ｍｅｄｉｃａｌ ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅｓ ｐｕｒｃｈａｓｅ．［Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｊｏｕｒｎａｌ，２０１２，３３（６）：９６，１０９】 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ ｍｅｄｉｃａｌ ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅ；ｃｅｎｔｒａｌｉｚｅｄ ｐｕｒｃｈａｓｅ；ｐｒｉｃｅ ｆｉｘｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ；ｓｕｐｐｌｉｅｒ １ 引言 我院是一所集医疗、保健、教学于一体的性质的三级 甲等医院。作为医院第二大物资消耗流，医用耗材的采购管理 ２．２ 制定集中招标采购目录时。供应商遴选方式不甚合理 遴选招标配送商时．首先应坚持原则：供应商应符合国务 院颁布实施的《医疗器械监督管理条例》，“三证”齐全、合法， 在我院执行得较为规范，从２００４年起，我院就开始执行医用 经营状况、商业信誉及服务水准良好 ；各供应商的报价至少 低于地域现行最低价格水平。其后还应该根据实际情况合理 遴选．如应考虑全区域内医疗机构的地域分布、各配送商的物 耗材的集中招标采购管理，２００６年前我院主要跟标武汉市海 虹耗材及试剂集中招标采购目录，２００７年后跟标广州军区海 虹耗材及试剂集中招标采购目录。 流能力与供货保障能力等情况综合分布遴选供应商，不应将 供应商集中在某一较小地域。 ２．３ 医疗器械耗材注册漏洞导致部分耗材价格虚高 一２ 医院医用耗材集中采购中存在的问题 集中招标采购对于改进和加强医用耗材的采购管理、规 范医疗市场、降低医疗费用、保障使用质量等方面具有很好的 促进作用…．其根本是维护患者的利益、使老百姓真正得到实 惠。但在近几年的跟标工作中，我们也发现了集中采购招标在 实际操作中存在的一些问题。 旦某种耗材的利润率较低时，生产厂家往往会采用一 些小伎俩，对产品稍加改动后，以新的品名、规格信息在 相关部门重新注册成为一种新产品，然后以高出原产品很多 的新价格参与投标。由于医疗耗材的专业性较强，如若相关部 门把关不力，此种耗材一旦中标就会形成新的价格虚高耗材 品种。 ２．１ 存在价格越招越高的情况 集中招标采购目录涉及地域较广，地域内存在着多种层 次、多种类型的医疗机构，由于医用耗材具有品种繁杂、专业 性强的特点，而各医疗机构又存在不同、规模不同、医疗 市场定位不同等实际情况，从而导致各医院使用的医用耗材 种类、品规极其繁杂，同种产品在不同医院的价格可能各不相 ２．４把控不力．存在低价低质现象 为了低价中标，有些投标公司在投标时会用市场不常用 或将即将淘汰的产品进行投标，更有甚者，个别厂商在低价中 标后，产品以次充好、鱼目混珠，从而给医院带来极大的医疗 同 ，而招标工作是每年一次，每年招标前期的准备时间较短， 这就给制定集中招标采购目录价格带来了极大的复杂度和工 作量，价格制定者很难真实了解目录涵盖区域内所有医疗机 构在用品种的品规和价格，从而产生招标后价格高于目前在 用价格的情况。 作者简介：韦美辰（１９７８一），女，技师，主要从事医用耗材管理方面的研究 ｃｏｒｎ。 工作．Ｅ—ｍａｉｌ：ｗｍｃｘｙｙｐ＠１６３．风险［４１。 ２＿５ 高值耗材价格过高。其定价机制亟待规范 近年来，高值耗材在医院医用耗材使用中的比例逐年增 长，作为科技的产物，高值耗材代表的是高端的研发与制造能 力，由于承载了技术底蕴与技术成本，并且在流转环节经历了 多个利益层面，高值耗材的价格一直居高不下，尤其是进口产 品，存在着巨大的利润空间［５３， （ 下转第１Ｏ９页 ） ・医疗卫生装备・２０１２年６月第３３卷第６期Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｊｏｕｒｎａｌ・Ｖｏ１．３３・Ｎｏ．６・Ｊｕｎｅ・２０１２ 质控与安全Ｉ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ＆Ｓａｆｅ ・１ ０９・ 分子检测的项目。 计学差异．线性相关良好。 （２）用Ｔｆｉｎｉｔｙ厂家提供的ＴｒｉｎｉＣＨＥＣＫ Ｃｏｎｔｒｏｌ １和 ｎｉ－ ＣＨＥＣＫ Ｃｏｎｔｒｏｌ ２验证准确性，所有项目的结果与靶值偏差均 小于美国ＣＬ１Ａ’８８规定的允许偏差，准确性良好。 （３）目前评价检验系统性能常用精密度来进行，也是其他 方法评价的基础。美国临床实验室标准化委员会ＮＣＣＬＳ（现 更名为临床和实验室标准协会，ＣＩ ＳＩ）的ＥＰ５一Ａ２文件是目前 精密度评价实验方案中最全面和最具有统计学效能的，它用 于实验室对所用仪器或自建检测系统的精密度性能进行验证 或评价Ｉ５１。重复性选取批内精密度，根据ＣＬＩＡ’８８的要求，均 满足规定要求。 ５结语 综合以上几个方面的因素．我们认为Ｄｅｓｔｉｎｙ Ｍａｘ血凝仪 的准确性、精密度（批内）和携带污染率均符合要求，与ＳＴＲ— Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ的临床标本比对结果有很好的相关性和一致性，完 全可以为临床提供准确、可靠的检验数据。另外，Ｄｅｓｔｉｎｙ Ｍａｘ 采用了微量检测技术，在保证检测结果精确的前提下，还最大 限度地为用户节省了标本和试剂的用量。 ［参考文献］ 【１］郑卫东，范小斌，唐红艳．ＳＴＡ—Ｒ全自动血凝仪性能评价『Ｊｊ．实用 医学杂志，２００５，２１（５）：５３３—５３５． （４）携带污染率选取易受污染的ＦＩＢ项目（国内有文献报 道污染率显著高于其他项目…） 试剂交叉污染选择ＦＩＢ对Ｐｒｒ 的携带污染．结果ＦＩＢ携带污染率＜５％，ＦＩＢ对ＰＴ携带污染 率＜３％，结果可以接受。 ［２］卫生部医政司．全国临床检验操作规程【Ｍ］．３版．北京：卫生部医 政司．２００６：６２． ［３］黄福达，杨志钊．应用ＮＣＣＬＳ ＥＰ５一Ａ２文件评价ＣＡ７０００全自动 血凝仪的精密度『ＪＩ．检验医学与临床，２０１０，７（１６）：１ ７１０—１ ７１２． ［４】Ｌａｎｄｉｓ Ｊ Ｒ，Ｋｏｅｈ Ｇ Ｇ．Ｔｈｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ ｏｂｓｅｒｖｅｒ ａｇｒｅｅｍｅｎｔ ｆｏｒ （５）选取５９例枸橼酸钠抗凝血浆标本存Ｄｅｓｔｉｎｙ Ｍａｘ和 ＳＴＲ—Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ进行常规凝血项目检测，并将检测结果按照对 应的参考范围进行正常和异常值分类，然后用Ｋａｐｐａ一致性 检验，符合率均高于９０％，Ｋ值高于０．８，一致性很好。通过相 Ｇａｔｅｇｏｒｉｃａｌ ｄａｔａ［Ｊ］．Ｂｉｏｍｅ—ｔｉｒｅｓ，１９７７，３３（２）：１５９一Ｉ７４． ［５】杨有业，张秀明．临床检验方法学评价【Ｍ］．北京：人民卫生出版 社、２００８：９８—９９． 关性检验．Ｒ值均大于０．９５，Ｐ值均大于０．０５。两者结果无统 （收稿：２０１１—０５—３１修回：２０１ １—０７—２６） （ ．．上接第９６页 ） 这些利润空间也极易滋生灰色利益链，由此，高值耗材的定价 机制亟待规范。 医用耗材集中采购的目的是为了降低耗材的价格，减少 患者的就医负担。但在实际的招标过程中也不应一味地追求 ３对医院医用耗材集中采购的几点建议 ３．１ 制定集中招标采购目录前。应做好充分的价格调研工作 最低价，尤其是常用的一次性低值耗材，在降低采购价格的前 提下，也应充分考量不同厂家的产品质量差别．尽量选择规模 相关部门在制定集中招标采购目录前．应做好充分的 较大、商业信誉及服务水准较好的厂家，而不应一味追求最低 价导致低价低质 调研工作．至少应对区域内二级及以上医院使用耗材的品 规、生产厂家、进货价格、销售价格进行收集整理并详细分 ４结语 医用耗材集中采购的根本目的是为了降低医用耗材价 格，减轻患者的就医负担。但在实际的操作过程中，由于牵涉 类，然后进行全地域医疗机构公示，公示无异议后．选取同 种同规产品中最低价格为此种此规产品价格标的进行招 标。 ３＿２在坚持原则的基础上，供应商的遴选方式应灵活合理 到多方利益的调整，不可避免地会受到多种因素的影响而出 现一些无法预料的情况。通过对我院近几年跟标过程中所发 遴选供应商时，首先应坚持基本原则：供应商应符合国 务院颁布实施的《医疗器械监督管理条例》，“三证”齐全、合 法，经营状况、商业信誉及服务水准良好，各供应商的报价 应低于产品标的，同时还庇结合实际充分考量供应商的地 域性及其配送能力，避免公司中标后却没有能力配送全区 现问题的认真分析，我们提出了针对医院医用耗材集中采购 的几点建议，希望能对管理者制定集中招标采购目录起到一 定的正面作用。 ［参考文献］ 【１１张喜雨，刘斌，王国忠．医用耗材集中采购Ｔ作的探讨 ．中国 各医疗机构的尴尬，影响招标的严肃性与医疗机构的正常 运作。 ３．３应采取相关措施，堵塞注册漏洞，监管耗材流通尤其是 医疗器械信息，２００９，１５（４）：２５—２７． 【２］孙志荣，史 鑫．医用耗材招标应关注的几个问题ｆＪ］．中国医疗 设备．２００９，２４（９）：５３—５４． 『３］粱洁银．浅谈医疗耗材的采购管理【ＪＪ．医疗装备，２００８，２１（５）：３２－一 ３３． 高值耗材的流通环节。减少耗材价格虚高情况的发生 相关部门应对医用耗材的注册工作切实监管，监督耗材 流通价格形成的各个环节，避免不合理的价格形成机制．对于 国产医疗耗材应从其原材料环节开始价格监督．对于进口医 疗耗材，应充分了解国际行情，特别是在亚洲国家的使用情 况．重点监管进入我国后的价格形成环节．从而尽量减少医疗 耗材的定价虚高。 ３．４招标不应一味追求最低价。避免低价低质 ［４】汤黎明，戚仕涛．医院医学工程科技术管理规范专题五——医院 医用耗材库房管理技术规范探讨Ｉ Ｊ１．医疗卫生装备，２００９，３０（７）： ９４—９６． ［５］石９７ 馨．医院耗材管理浅析叨．医疗卫生装备，２０１０，３１（９）：９６— （收稿：２０１１一Ｏ６—２４修回：２０１１－０７—３１） ・医疗卫生装备・２０１２年６月第３３卷第６期Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｊｏｕｒｎａｌ・Ｖｏ１．３３－Ｎｏ，６・Ｊｕｎｅ・２０１２
