◎ 缝 现ＤＩＳＴＡＮ代ＣＥ 远ＤＵＣＡ程Ｔ￣ＯＮ擞ＯＦＣ Ｉ育ＮＡ 浅谈中药现代化研究的进展 陈秀梅高颜华 第２０９１卷１年１第２４２期月・总下第半１２月８刊期 摘要：了解中药现代化研究的进展，为探索中药现代化研究的新思路和方法提供依据。通过收集国内外相关文献资料，然后进行归纳、提 炼、总结并对中药现代化研究的进展进行评述。 关键词：中药；中药现代化 ｄｏｉ：１０．３９６９￣．ｉｓｓｎ．１６７２－２７７９．２０１１．２４．０７９ 文章编号：１６７２－２７７９（２０１１）一２４—０１２８—０２ 中药是我国的一座宝库，建国以来，随着科学技术的 不断进步，中医药事业也得到了突飞猛进的发展，中药产 业也初具规模。长期以来，我国新药研究工作以仿制为主， 直至１９９３年开始，我国对药品、化学物质实行专利保护， 并相继与美国、欧盟、日本近２Ｏ个国家签署保护知识产 权协议，使我国再不能无偿仿制国外研制的新药。这也给 我国的中医药研究带来了严峻的考验。因此中药的现代化 研究成为了发展中医药事业的重中之重。 １ 中药现代化的内涵及内容 中药现代化简单地说，就是从传统中药发展提高到 现代化中药，其源于传统中药临床经验，把当代最新科 技、手段、方法、设备融入中药研究、生产、应用的一 个过程。要遵守严格的规范标准，研究出优质、高效、 安全、稳定、质量可控、服用方便、并且有现代剂型的 新一代中药，既要符合并达到国际主流市场标准，又可 在国际上广泛流通。中药现代化包括中药理论现代化、 中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、 中药文化传播的现代化和提高中药产品国际市场份额。 中药现代化归纳起来有以下３个特点：现代化、产业化、 国际化。目前比较突出的研究内容主要为：①生药的生 产与炮制工艺研究，如科学种植、适时采收、合理加工 等；②中药化学成分研究，即复方及单味药化学成分的 研究和在加工过程中成分变化规律的研究；⑧中药制剂 工艺研究，如传统工艺的改进、提高和新剂型的开发等； ④质量标准研究，即原料药、中间体及制成品的客观质 量标准研究；⑤中药药理研究，即对传统药性理论的研 究和现代实验药理学研究：⑥临床疗效的客观评价等【ｌ】。 ２现代科学技术在中药现代化研究中的应用 ２．１数学方法的运用近年来，越来越多的数学方法应 用于中药现代化研究，使其更具客观化、量化，从而提高 中药实验研究的可信度。在实验设计方面经常采用正交试 验、均匀试验、计算机设计、球面对称设计、因子分析、 主成分分析、回归分析，以及逐渐被中医药研究采纳的聚 类分析、模糊数学、建立数学模型等方法和手段【２】。 ２．２现代分离分析技术的运用 主要包括色谱分析技 术如：高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）、液相色谱２质谱联用 仪（ＨＰＬＣ２ＭＳ）、气质联用（ＧＣ２ＭＳ）、质谱联用技术 （ＨＰＣＥ２ＭＳ）以及色谱与光的联用技术，如今已经广泛 应用于中药物质基础化学成分分离分析与质量控制、制 作者单位：河北省保定市新市区疾控中心（保定０７１ ０００ ｊ 剂工艺、中药物质组分与生物分子的作用、配伍机制等 多领域的研究，解决了诸多中药研究中的实际问题。 另外现代分离高新技术包括膜分离技术，主要应用 于中药水提药液的澄清、药液精制以及药液浓缩等方面； 超临界ＣＯ：流体萃取技术，主要应用于对湿热不稳定物 质的提取分离，较传统水蒸气蒸馏法具有无可比拟的优 势；大孔吸附树脂在中药及天然药物有效成份的分离、 纯化、富集方面越来越显示出优势性，在一定程度上缩 短了中药现代化的进程。 ２．３生物技术在中药研究中的应用 １９９４年，Ｃｈｅｔｍｇ 等首次用ＡＰ２ＰＣＲ法建立能够区别西洋参和人参的 ＤＮＡ指纹图谱。目前该技术已经应用于淫羊藿、苍术、 虫草、黄连、细辛、天花粉、温郁金、党参、牛蒡子等 多种药材的研究中；１９０２年提出的细胞组织培养及次生 代代谢产物的生产技术现在主要集中于制药工业中一些 价格高、产量低、需求量大的化合物上，如紫杉醇、长 春碱、紫草宁、人参皂甙等；分子生物色谱技术主要用 于中药的筛选领域。 ３中药基础研究现代化的概况 中药基础研究是中药新药研制、开发和临床应用的 前提和基础，多年来在我国一直没得到应有的重视，使 中药的基础研究处于滞后状态，中成药科技含量过低， 产品的有效性和安全性无可靠科学数据加以证实，给我 国中药走向国际带来困难【３】，近１Ｏ年来，国家对中药研 究才逐渐重视，在“八五”、“九五”攻关计划和“九五” 攻关计划和“九五”攀登计划中都对中药研究项目给予 支持，国家自然科学基金委员会、国家医药卫生管理部 门也支持了大批中药研究项目，使中药的研究有了长足 的发展，取得了一些可喜的成绩。中药基础研究工作主 要包括中药药效物质基础（化学成份）、药理作用和作用 机制、中药药性理论、中药方剂配伍规律和中药资源及 栽培等多方面【４Ｊ。 ３．１ 中药化学成分的研究在单味药中药化学成分的 研究方面，国家借鉴化学药研究的经验基础对２００多味 常用中药材进行系统研究，对单味中药提取的单体进行 临床试验，发现了５００多种活性单体【５‘ 】目前已有几十种 中药单体和有效部位达到较高临床治疗水平。如从青蒿 中提取的青蒿素，经结构修饰后用于疟疾的治疗，取得 了较为显著的临床疗效【８。 ，黄连素用于治疗疗肠道感染 性疾病［ｍ】、雷公藤皂甙用于治疗自身免疫性疾病红斑狼 疮［１ｌ】、鹤草酚用于驱绦虫［ 、抗肿瘤药紫杉醇【ｌ３】、喜树 第９卷第２４期・总第１２８期 ２０１１年１２月・下半月刊 ◎健 哼ＭＥＤＩ厦ＣＩ，ＩＥＭ为 ＯＤＥ￣ＩＮ ＤＩＳｌ＇ＡＮＣＥ Ｄ远ＵＣＡ＇程ＩＯＩ，Ｉ擞ＯＦＣ虑 碱和长春碱及衍生物［１４，１５１以及从银杏叶中提取分离出的 多种银杏黄酮甙和银杏内酯，用于治疗脑缺血及外周血 管病［１６，１７］。 ３．２复方中药化学成份的研究 复方是中医用药的主 要形式，是中药有别于化学药的重要特点。按照中医理 论组成的复方有君、臣、佐、使之分，各味药之间的作 用有相须，相使、相乘、相恶等，它们相辅相承，起到 扶正祛邪，治病防病的作用。中药复方中的化学成分之 间相互关系也极为复杂，复方中的化学成分并不是单味 药化学成分的相加。总结归纳起来，目前，这方面研究 有两种途径。①以单味中药中的一种或几种有效成份作 为定性定量指标进行研究。对复方中药采用各种提取分 离及分析技术，以选定有效成份为指标，进行包括浸泡 时间、煎煮时间、制备方式（单煎、分煎和合煎）、配伍 和剂型的研究。如发现黄连和吴茱萸配伍，小檗碱含量 较单味黄连煎煮时降低３７％，是由于小檗碱（生物碱） 和吴茱萸中黄酮类化合物（酸性成分）生成沉淀；甘草 和甘遂配伍是“十八反”之一，原因为中药皂甙类成分 有助溶作用，甘草皂甙的存在，增加了甘遂有毒成分甾 萜的溶出率，使毒性增加；这方面研究开展较多，已取 得较大成绩。②以中药复方有效部分进行研究。中医治 病强调辨证施治，即将疾病以某一阶段的病理、生理变 化归纳为“证”，根据“证”这一整体水平认识，从脏腑 的联系，人和自然关系，采用中药复方中的多种化学成 分，多靶点、多环节（途径）调节整个机体的动态平衡， 产生协同效应。因此中药复方具有两大特性即化学成分 高度复杂性和治疗整体性。只对复方中几味中药的个别 成分进行定性、定量分析研究，既难以保证整个复方的 疗效和质量，也无法说清药效物质（化学成分）与作用 机理的关系。有效部位则是在这一基础上提出的，所谓 有效部位是指介于中药复方各药味和化学成分之间的一 个层次，是整个复方中具有相近化学性质的一大类化合 物（药效成分群），即将中药复方看作一个整体［１８－２０］。 ４中药生产工艺现代化 目前，国际上先进的生产技术如超临界流体萃取、 膜分离技术、分子蒸馏、超微粉碎技术、中药絮凝分离 技术和缓控释制剂技术已经引起我国中药制药行业的关 注，许多研究性工作正在进行。如对复方山茱萸制剂抗 厥注射液比较了水醇法和不同孔径膜分离对制剂澄清度 的影响以及对所含成分马钱素的影响【２”。用壳聚糖为原 料制成的絮凝沉淀剂制备丹参口服液的实验表明，絮凝 法工艺在指标成分原儿茶醛的稳定性和经济指标等方面 均优于水提醇沉法［２ 。将１ ０ １果汁澄清剂应用于玉屏风 口服液澄清，并与醇沉法比较，通过稳定性、黄芪甲甙、 氨基酸等含量测定，说明澄清工艺即可保证产品质量， 又可缩短生产周期、降低成本【２引。 中药缓控释制剂和靶向制剂是中药制剂研究的前沿 课题。我国在这方面已取得一定进展。如用乳化法制各 了盐酸川芎嗪肺靶向明胶微球【２钔。 ５ 中药现代化研究中应注意的问题 许多学者在中药现代化研究中，分别从不同角度指出 了一些值得注意的问题，主要立论之点大致为：①必须坚 持中医药的科学地位。②必须处理好继承与发展的关系。 ③必须坚持中医药理论指导。④必须突出研究“重心”。 综上所述中药现代化是历史发展的必然，虽然我国 已取得较大成果，但中药走向国际还有很大距离。我国 应充分抓住这一良好机遇，加大力度调动各学科力量， 充分利用现代科学技术，组织攻关，以促进中国传统产 业一中药向现代化、国际化方向发展，提高中药产业的 国际竞争力，为我国经济发展和人类健康作出贡献。 参考文献 【１］刘绍贵，汤翠娥冲药现代化研究的思路与方法【Ｊ】．湖南中医学院第一附 属医院． ［２１周鲁，唐向阳，付超．解表类中药的模糊聚类分析［Ｊ１．华西药学杂志，２００４， １９ ｆ５）：３３９－３４１． 【３】甘师俊，李振吉，邹健强．中药现代化发展战略［Ｍ】．北京：科学技术文献出 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