烟台中洲制药有限公司 GMP文件
文件名称 锅炉软化水系统 使用、维护、保养、安全标准操作规程 审核者 年 月 日 年 月 日 文件编号 JB-SB-006-C 批准者 年 月 日 质量管理部 编 制 者 质量审核者 年 月 日 执 行 日 期 分发部门 编订依据 年 月 日 颁发部门 质量管理部、生产部、锅炉班 设备说明书、《药品生产质量管理规范》2010年版 目 的：建立锅炉软化水使用、维护、保养、安全标准操作规程。 范 围：锅炉软化水系统。
责 任：操作工、维修工、车间主任、生产、QA监控员。 内 容：
1 使用：
1.1 检查设备有设备“完好”证，方可使用。
1.2 启动设备把原水阀门打开，水进行过滤器，经过过滤器，进入水池，然后按规定对水进行软化，当系统水PH值＜9时适量多投。
２ 维护、保养：
每班按时巡检自备水井泵2次，对车间所有设备，器具做到完整无损，除掉灰尘按时清洗所有使用的机械设备，每24小时加油一次，保证正常运行。
3 变更记载及原因 修订号 / 001-04-11 执行日期 2003年03月25日 2011年11月23日 批准人 —— —— 仲召大 变更原因、依据及详细变更内容 新增文件，版本为A。 文件换版修订,修订编订依据、颁发部门及正文格式，增加变更记载及原因内容，版本由A变为B。 文件换版修订，版本由B变为C。 014-08-18 2018年09月05日
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