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ISO9001 QP-01文件控制程序

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文件名称 文件控制程序 文件编号 受控状态 QP-01 生效日期 2010年8月1日 版次 A/0 1.0目的 为了保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性,充分发挥文件指导生产和管理活动的依据和证实作用,必须对与质量管理体系要求有关的所有文件,制定和执行文件控制化程序(包括文件的:编制、审批、标识、发放、使用、保存、更改、作废、回收、存档等)。 2.0适用范围 公司质量管理体系运行所规定和必要的文件,包括内部文件和外部文件,如质量手册,程序文件和作业指导书等。文件化可以是任何媒体或形式。 3.0职责 3.1文件的编制、审核和批准权限见下表: 权限 编 制 审 核 批 准 文件类别 质量手册 管理代表 营运总监 营运总监 营运总监 管理代表/上级部门经理 程序文件 部门负责人/相关人员 管理代表/上级部门经理 三级文件 部门相关人员 编制部门负责人 3.2文控中心负责质量手册、质量程序文件(即1、2级文件)和相关文件的标识、登记、发放及存档,并持续使现行使用的文件是最新有效版本。 3.3产品研发部负责公司产品设计技术文件的控制管理。 3.4各部门负责使用文件的存档、登记、防护并持续使现行使用的文件是最新有效版本。 4.0程序 4.1文件的编制与审批 4.1.1根据质量体系运作需要,由各职能部门依据权限规定起草、编制有关文件。 4.1.2文件编制后,由编制部门组织相关人员对文件进行评审。 4.1.3文件评审通过后,编制部门负责将文件电子版传送至文控中心,统一受控编号、格式,形成正式的书面文件后返回至编制部门。 4.1.4编制部门根据文件编制、审批权限规定,找相关人员签批。 4.2文件的标识登记 4.2.1 质量体系中的一级、二级文件均为受控文件,在发布前须加盖“受控文件”印章,其他三级文件由各职能部门根据文件内容在体系运作中的追溯、更改、控制情况决定是否需要受控,如需受控交由文控中心进行统一标识加盖“受控文件”印章、登记并形成“受控目录”。 4.2.2文控中心授权产品研发部对公司产品设计技术文件按照《文件控制程序》进行控制管理,所有由产品研发部发出的受控技术文件须加盖“受控文件2”印章。 4.2.3文件使用部门须对标识、登记好的文件形成部门内的“受控目录”交一份至文控中心留存。 4.3文件的发放 4.3.1根据文件内容中所涉及到需执行、配合或了解的情况确定文件发布范围,如为受 路霹雳电子(惠州)有限公司 第 2 页

文件名称 文件控制程序 文件编号 受控状态 QP-01 生效日期 2010年8月1日 版次 A/0 控文件由编制部门制定“文件发放登记表”,列明需发放部门后交文控中心受控发放。 4.3.2文件损坏、遗失需补发的,须向文控中心书面申请,经同意后才予以补发,并在“文件发放登记表”上注明“遗失/补发”。 4.4 文件使用和保存 4.4.1文件批准发行时,原件留文控中心保存,文件使用部门,必须对所使用的文件进行有效防护,不可在文件上乱涂乱画,随意更改文件内容,以确保文件内容清晰,易于识别,做好防火、防盗、防蛀、防遗失和保密工作,以确保文件的完整性。 4.4.2 所有文件必须妥善保管,未控中心同意不得随便复印、拆页使用。 4.4.3 如因文件使用范围扩大,可向文控中心申请补发,受控文件未加盖有“受控文件”印章时,不得在公司内部流通使用。 4.4.4 公司文件未经总监办批准,不可借给公司外部人员。 4.4.5各部门文件在使用前,应由部门负责人组织相关人员统一培训,以便及时了解、掌握质量体系运作相关要求。 4.5文件的修订更改和换版 4.5.1文件发行实施后,如发现有不适应实际运作需要,需修订、更改时,由文件编制部门及时向管理代表提出“文件修订/或更改申请表”,以确保文件的适用性。 4.5.2“文件修订/或更改申请表”经审批后,交文控中心保存并按文件控制要求,重新受控发放。 4.5.3质量体系中的一、二级程序文件在修订或更改时须在文件首页加附“文件修订或更改申请表”,三级受控文件的修订记录则连同文件原件留文控中心保存。 4.5.4 当文件有大幅度更改或修订次数超过5次,应将文件重新换版发行。 4.6文件的回收、换版、作废、 4.6.1当文件有修订/更改/作废时,由文控中心根据发布范围更换新的条文,同时将变更作废的旧版文件予以回收用“文件销毁清单”进行登记,审批后予以销毁,作废文件原件根据需要盖“作废”章,另行保存。 4.6.2作废的质量程序、质量手册文件保存期限为2年,其他级别的文件由发行部门视需要而定,文件的保存期从文件失效之日起计算,正在持续生效的文件不计保存期。 4.7外来文件的控制 4.7.1外来文件包括:传真(客户)、外购书(技术标准、法规)、上级或业务单位往来文书资料等。 4.7.2外来文件根据需要由使用部门用“外来文件转化为内部文件表”转化为内部文件。 4.7.3转化后的外来文件按内部文件控制程序进行控制。 5.0相关文件 《质量手册》——QM 《质量记录控制程序》——QP-02 6.0相关表格或记录 路霹雳电子(惠州)有限公司 第 3 页

文件名称 文件控制程序 文件编号 受控状态 QP-01 文件发放登记表 (表号:01-F-013) 受控目录 (表号:01-F-004) 文件修订或更改申请表 (表号:01-F-006) 文件销毁清单(表号:01-F-003) 外来文件转化为内部文件表(表号:01-F-019) 7.0术语 7.1受控文件:在分发、修订或换版时均按书面规定进行控制的质量文件,受控文件须始终反映现行要求。 7.1非受控文件:在分发时按书面规定控制,但对修订或换版不用控制的质量文件,非受控文件不能保证其完全反映现行要求。 8.0附件 8.1文件编码和版本号编制规则 1.质量手册编码规则: Q M 英文首字母,表示“质量手册” 2.程序文件编码规则: Q P _ □ □ 序号(从01起按自然数递增) 分隔号 英文首字母,表示“程序文件” 3.三级文件 1〉非表格式三级文件编码规则: □□-- 3 --□□□□ 可以用数字或字母表示但不超过四位数。 分隔号 表示三级文件 分隔号 部/组代码 2〉表格式三级文件编码规则 ① 可用3.1的编码规定; ② 可用表格本身的编号。 生效日期 2010年8月1日 版次 A/0 路霹雳电子(惠州)有限公司 第 4 页

文件名称 文件控制程序 文件编号 受控状态 QP-01 4.质量手册及程序文件的版本/版次: 版次 :□ / □ 序号(0为原始版次,从1开始至5,表示修改次数) 斜号 版本,大写英文字母“A”开始,按字母排列顺序递增 冒号 “版次”两个字固定不变 5.三级文件的版本/版次: 按上述4的规定; 6.部/组代码 部 / 组 名 称 代 码 部 / 组 名 称 代 码 总监办/文控中心04 资讯部 人力资源部 产品项目发展部 产品设计部 生产工程部 PMC部 采购A 采购B 物料控制部 品质管理部 船务部 采购C 手办部 供应商管理部 生效日期 2010年8月1日 版次 A/0 01 02 03 07 08 09 10 11 12 13 15 16 17 18 20 营业部 报关部 工模部 装配部 注塑部 喷油部 包装部 零件用品仓 胶件仓 包装用品仓 成品仓 机电管理部 夹具组 22 23 31 33 34 36 37 52 54 56 71 73

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