ICH在医学领域中具体指“IntraCranial Hemorrhage”,即“颅内出血”。定义:ICH是医学上的一个专业术语,用于描述颅内出血的情况。应用场景:这个缩写词在医学领域中非常常见,特别是在描述婴儿脑部疾病时。例如,在研究婴儿的临床资料时,可能会遇到ICH现象,并需要对其进行CT特征分析和后续随访。重要性:ICH...
在医学研究的国际舞台上,ICH,即人用药品注册技术国际协调会议(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use),扮演着至关重要的角色。这个全球性的组织,由欧盟、美国和日本的药品监管机构以及制药行业的先锋力量共同发起,起源于1990...
ICH指的是人用药品注册技术国际协调会议,其英文全称是International Conference on Harmonization。该组织致力于推动全球药品注册流程和技术标准的协调与统一。ICH于1990年启动,1991年召开了首次会议,至今已经举行了五届。成立之初,ICH由欧盟、美国和日本发起,这三个国家的药品管理当局以及制药企业代表共同参...
ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)的E2A至E2F指导原则主要关注药物警戒性(Pharmacovigilance),旨在确保药物的安全性和有效性。以下是这些指导原则的详细概述:E2A: 临床安全性数据管理:快速报告的定义和标准 核心内容:该指导原则定义了上市前和上市后临床安全性报告的标准和流程,强调了在不同产品...
“ICH”这一缩写主要用于描述婴儿脑部的一种情况,如在一项研究中,46名婴儿的临床资料中,有颅内出血(ICH)现象,且研究人员对其进行了CT特征分析和后续随访。头颅CT结果显示,脑白质区域出现低密度,常伴有颅内出血、透明隔间隙增宽以及脑梗塞等并发症。总的来说,“ICH”是一个在医学科学中用于描述...
ICH作为一个分类,主要应用于British Medicine(英国医学)领域,它涉及到药品注册过程中的技术规范协调。举个例子,它可能用于描述在不同国家进行药品审批时,ICH提供的统一标准和指导,以确保药品的安全性和有效性。这个术语在学术研究、药品开发和监管机构的交流中频繁出现。值得注意的是,"ICH"的信息来源...
英文全称:ICH的英文全称是International Conference on Harmonisation ,其中MedDRA可能是指该组织在医学术语或药物监管方面使用的某种特定系统或数据库,但在“ICH”这一缩写中,通常不特别强调MedDRA,而是更广泛地指代整个国际协调会议组织。中文解释:ICH的中文解释为“国际协调会议”,拼音为”guó ...
该缩写主要应用于医学领域,特别是药品注册过程的标准化协调。ICH作为这个特定会议的简称,它的含义是强调国际间对于人用药品注册技术要求的统一和协调,有助于提升全球药品质量标准的一致性。这个术语在专业文献、研究报告和药品监管文件中频繁出现,是医药行业交流和合作中不可或缺的一部分。尽管它的应用...
1. ICH指的是由化学因素诱导的人类自身抗体产生,这一术语在医学领域中用于描述免疫系统在特定化学物质作用下对自身组织的反应。2. 自身免疫性疾病是指免疫系统错误地将自身组织视为外来威胁并发起攻击,这种情况可能导致疾病的发生。ICH正是这种由化学因素引发的自身免疫反应的一个例子。3. 在药物研发和...
毒代动力学和药代动力学S4:毒性试验S5:生殖毒性S6:生物技术产品S7A-S7B:药理学研究S8:免疫毒理学研究S9:抗癌药物的非临床评价S10:光安全性评价S11:儿科用药的非临床安全性测试S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑S13:寡核苷酸类药物的非临床安全性研究四、多学科指导原则(M)1. IC