药物安全是我们每个人都关心的,而药物成分在一定程度上决定了药物安全。那么,黄体酮注射液成分怎么检测?有什么方法?
首先我们先来看下黄体酮注射液的成分是什么。黄体酮注射液的成分是黄体酮。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响,为维持妊娠所必需。黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等。
下面简单介绍下检测方法:
1. 量取供试品
用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50mL量瓶中。
2. 对照品溶液的制备
精密称取黄体酮对照品适量,加甲醇溶解并稀释成溶液。
3. 内标溶液的制备
取己烯雌酚25mg,置25mL量瓶中,加稀甲醇溶解并稀释至刻度,即得。
4. 供试品溶液的制备
上述供试品用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙醚稀释至刻度,摇匀;精密量取5mL置具塞离心管中,在温水浴内使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(第1~3次各5mL,第4次3mL),每次振摇10分钟后,离心15分钟,并用滴管将甲醇移置25mL量瓶中,合并提取液,精密加内标溶液5mL,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。
分别精密吸取上述供试品溶液和对照品溶液5μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长254nm处测定黄体酮和内标己烯雌酚的吸收值,按内标法以峰面积计算,即得。
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